ISO 20342-1:2022 横になったときの組織の完全性を支援する製品— Part 1: 一般的な要件

ISO20342-1:2022の規格概要

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Assistive products for tissue integrity when lying down — Part 1: General requirements

このドキュメントでは、病院、在宅医療、施設などのさまざまなアプリケーション環境で横臥位置にある組織の完全性を支援する製品 (APTI) に関連する一般的な要件と関連するテスト方法を指定します。このドキュメントは、横臥期間中にその場に留まり、圧力による怪我を防止および/または治療することを目的としたAPTIの安全性に適用されます。このドキュメントは、適切なサポートと組み合わせて使用​​することを目的としたさまざまな横臥サポート面を対象としています。プラットフォーム（調整可能を含む）または統合システム全体このドキュメントは医療用ベッドには適用されませんこのドキュメントは、主に横臥位置を変更するための組織の完全性を目的とした補助製品および横臥位置を維持するための補助製品も対象としています。インキュベーターまたは手術/手術台と組み合わせて使用​​される横臥支持面に適用されます。また、ユーザーの怪我からの保護を確実にするための安全性と性能のテスト方法についても説明します。このドキュメントでは、全身支持面と調整可能なマットレス支持プラットフォームの組み合わせについて説明します。また、ユーザーの怪我から保護するための安全性とパフォーマンスのテスト方法についても説明します。このドキュメントでは、ISO 9999:2022:04 33 06の次の分類内で、APTIの要件とテスト方法を指定します。以下に限定されない-圧力傷害防止用のマットレスおよびマットレスオーバーレイ、および-圧力傷害防止マットレス用のマットレスカバー。123103次のようなスライドおよび回転用の補助製品:人の位置または方向を変更するための装置スライドまたは回転技術を使用します。含まれている唯一の製品は、横臥位置で使用され、横臥支持面の一部としてその場に留まるように意図された製品です。それらは次のとおりです。—一方の方向に滑ってもう一方の方向にロックするスライド製品; —摩擦の少ない柔軟な素材のシートとアンダーレイ; —メーターで販売されるファブリック、再配置の使用に応じてカット; —電動回転製品;スライドボード製品をその場に残すことを意図していない限り。090706ポジショニング枕、ポジショニングクッション、およびポジショニングシステム（レッグポジショニング、アームポジショニング、多目的ボディポジショニングなど）。181215寝具など。ドローシート限定。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。