ISO/TS 20993:2006 (W) 医療機器の生物学的評価 — リスク管理プロセスに関するガイダンス

この規格ページの目次

ISO/TS 20993:2006の概要

ISO/TS20993:2006の規格概要

閲覧情報

Biological evaluation of medical devices — Guidance on a risk-management process

ISO/TS 20993:2006は、製造業者が医療機器に関連する生物学的危険性を特定し、リスクを推定および評価し、これらのリスクを管理し、管理の有効性を監視できるプロセスについて説明しています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO 国際規格番号: ISO/TS 20993:2006
ISO 国際規格名称: Biological evaluation of medical devices — Guidance on a risk-management process
ISO 規格名称日本語訳: 医療機器の生物学的評価 — リスク管理プロセスに関するガイダンス
発行日 (Publication date): 2006-08
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date): 2012-10-08
状態 (Status): 撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition): 1
PDF ページ数 (Number of pages): 4
TC（専門委員会）:Technical Committee: ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）: 11.100.20：Biological evaluation of medical devices,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。