この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
このドキュメントの目的のために、ISO 21003-1, ISO 21003-3, および以下に記載されている用語と定義が適用されます。
ISO および IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
認証機関
与えられた手順と管理の規則に従って適合性の認証を実行するために必要な能力と責任を有する、政府または非政府の公平な機関。
注記1:認証機関は、ISO/IEC 17065に準拠していることが望ましい。
3.2
検査機関
検査を行う機関
注記1検査機関は,組織又は組織の一部であることができる。
注記2検査機関は、ISO/IEC 17020 [3]に準拠していることが望ましい。
[出典: ISO/IEC 17020:2012 [3] 、3.5]
3.3
試験所
材料や製品の性能特性を測定、試験、校正、またはその他の方法で決定する試験所。
注記1試験所はISO/IEC 17025に準拠していることが望ましい。
3.4
品質管理システム
品質に関する管理システムの一部
注記 1:品質管理システムの要件は、ISO 9001 [1]に記載されています。
[出典: ISO 9000:2015 [6] 、3.5.4, 修正 — 注記 1 をエントリに追加]
3.5
品質計画
特定の製品または一連の製品に関連する特定の品質慣行、リソース、および一連の活動を説明する文書
3.6
タイプテスト
tt
コンパウンド、コンポーネント、製品、ジョイント、またはアセンブリが、関連する規格で指定された要件に適合できることを証明するために実行されるテスト。
注記 1:型式試験の結果は、プロセス検証試験が定期的に行われるという条件で、化合物、製品、またはアセンブリに変更が生じるまで有効です。
3.7
バッチリリーステスト
BRT
バッチがリリースされる前に満足に完了しなければならない、材料化合物、コンポーネント、または製品のバッチに対して、製造業者によって、または製造業者に代わって実行されるテスト
3.8
プロセス検証試験
PVT
関連する規格で与えられた要件に適合するコンポーネントおよび製品をプロセスが引き続き製造できることを確認するために、特定の間隔で化合物、コンポーネント、製品または接合部に対して製品メーカーによって、または製品メーカーに代わって実施されるテスト。
注記1:このような試験は、材料、化合物、成分、または製品のバッチをリリースするために必要ではなく、プロセス管理の手段として実施されます
3.9
監査テスト
で
検査機関または認証機関に代わって試験機関が実施する試験で、材料、化合物、コンポーネント、製品、接合部またはアセンブリが関連する規格で指定された要件に引き続き準拠していることを確認し、その有効性を評価するための情報を提供します。品質管理システム
3.10
間接テスト
it
特定の特性について指定された試験とは異なり、指定された試験との相関関係を以前に検証した、製造業者によって、またはその代理として実施される試験
3.11
証人尋問
WT
型式試験及び/又は監査試験のために検査機関又は認証機関によって承認された試験で,製造者又はその代理として実施され,試験の資格を有する検査機関又は認証機関の代表者によって監督されるもの。
3.12
材料
PP-H, PB-R, PE-RT タイプ II, PE-Xa, アルミニウム合金タイプ 8006 など、材料規格で使用される一般的な名前で表されるファミリーごとにグループ化された組成
3.13
材料グレード
材料メーカーからの定義された仕様を持つ材料
3.14
代替材料グレード
多層パイプの製造に使用できる材料グレードですが、型式試験で使用されたものとは異なります (2 番目の調達)
注記 1:パイプ製造業者は、多層パイプの内層、内側の接着剤層、金属層、外側の接着剤層、および/または外層の代替材料グレードを持っている場合があります。
3.15
化合物
最終製品の加工および使用目的に必要な用量レベルでのベースポリマーと添加剤(酸化防止剤、顔料、安定剤など)との明確に定義された均一な混合物。
3.16
材料グレードのバッチ
均一な条件下で製造され、材料または化合物の製造業者によって定義および識別された、特定の均質な材料または化合物の明確に識別された量
3.17
製品
製造業者が市場に出す、配管システムの一部となることを意図した、明確に識別されたタイプのパイプ、継手、またはバルブ
3.18
製品バッチ
同じ仕様に適合する同じ化合物を使用して、同じ条件下で連続的にまたは継続的に製造された、明確に識別されたユニットまたは製品の集まり
注記 1生産バッチは製品製造業者によって定義され識別される。
3.19
多く
検査目的のためのバッチの明確に識別可能な細分化
3.20
サンプル
品質に関係なくランダムに選択された、同じ生産バッチまたはロットから抽出された 1 つまたは複数のユニットまたは製品
注記 1:サンプル中の製品の数は、サンプル サイズです。
3.21
グループ
テスト目的でサンプルが選択される類似コンポーネントのコレクション
3.22
成分
特定の材料または化合物から製造され、別の製品の一部またはスペアパーツとして市場に出される製品
注記 1:飲料水用途の場合、コンポーネントは製品と見なされ、個別に承認されるか (例: O リング、ガスケット)、または製品の不可欠な部分 (例: バルブ) としてテストされます。
3.23
ジョイント
2 つ以上の製品間の接続
3.24
組立・組立品
2つ以上の部品からなる製品
3.25
サンプリング計画
テストと、検査するユニットまたは製品またはアセンブリの数を定義する特定の計画
3.26
製品の種類
製品の一般的な説明
例:
特定の化合物からの、同じ設計のパイプ、継手、バルブ、またはそれらの主要部品。
3.27
空洞
<成形> 成形品を成形するために充填する金型内の空間
例:
射出成形された製品に形を与える射出成形の部分。
参考文献
| [1] | ISO 9001, 品質管理システム — 要件 |
| [2] | ISO/IEC Guide 65, 製品認証システムを運用する機関の一般要件 |
| [3] | ISO/IEC 17020, 適合性評価 - 検査を実施するさまざまな種類の機関の運用に関する要件 |
| [4] | ISO 9080, プラスチック配管およびダクトシステム - 外挿によるパイプ形状の熱可塑性材料の長期静水圧強度の決定 |
| [5] | ISO/IEC 17025, 試験所および校正所の能力に関する一般要件 |
| [6] | ISO 9000:2015, 品質管理システム — 基礎と語彙 |
| [7] | ISO/IEC 17065, 適合性評価 — 製品、プロセス、およびサービスを認証する機関の要件 |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 21003-1, ISO 21003-3 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
certification body
impartial body, governmental or non-governmental, possessing the necessary competence and responsibility to carry out certification of conformity according to given rules of procedure and management
Note 1 to entry: A certification body is preferably compliant with ISO/IEC 17065.
3.2
inspection body
body that performs inspection
Note 1 to entry: An inspection body can be an organization, or part of an organization.
Note 2 to entry: An inspection body is preferably compliant with ISO/IEC 17020 [3].
[SOURCE: ISO/IEC 17020:2012 [3], 3.5]
3.3
testing laboratory
laboratory which measures, tests, calibrates or otherwise determines the characteristics of the performance of materials and products
Note 1 to entry: A testing laboratory is preferably compliant with ISO/IEC 17025.
3.4
quality management system
part of a management system with regard to quality
Note 1 to entry: Requirements for quality management systems are given in ISO 9001 [1].
[SOURCE: ISO 9000:2015 [6], 3.5.4, modified — Note 1 to entry has been added]
3.5
quality plan
document setting out the specific quality practices, resources and sequence of activities relevant to a particular product or range of products
3.6
type testing
tt
testing performed to prove that the compound, component, product, joint or assembly is capable of conforming to the requirements given in the relevant standard
Note 1 to entry: The type test results remain valid until there is a change in the compound or product or assembly provided that the process verification tests are done regularly.
3.7
batch release test
BRT
test performed by or on behalf of the manufacturer on a batch of material compound, components or products, which has to be satisfactorily completed before the batch can be released
3.8
process verification test
PVT
test performed by or on behalf of the product manufacturer on compounds, components, products or joints at specific intervals to confirm that the process continues to be capable of producing components and products which conform to the requirements given in the relevant standard
Note 1 to entry: Such tests are not required to release batches of materials, compound, components or products and are carried out as a measure of process control
3.9
audit test
AT
test performed by a test laboratory on behalf of an inspection body or certification body to confirm that the material, compound, components, product, joint or assembly continues to conform to the requirements given in the relevant standard and to provide information to assess the effectiveness of the quality management system
3.10
indirect test
it
test performed by or on behalf of the manufacturer, different from that specified test for that particular characteristic, having previously verified its correlation with the specified test
3.11
witness test
WT
test accepted by an inspection or a certification body for type testing and/or audit testing, which is carried out by or on behalf of the manufacturer and supervised by a representative of the inspection or certification body, qualified in testing
3.12
material
composition grouped by families, expressed by generic names used in material standards, e.g. PP-H, PB-R, PE-RT Type II, PE-Xa, aluminium alloy type 8006
3.13
material grade
material with a defined specification from a material manufacturer
3.14
alternative material grade
material grade available for the production of a multilayer pipe, but different from the one used in the type test (second sourcing)
Note 1 to entry: The pipe manufacturer might have alternative material grades for the inner layer, inner adhesive layer, metal layer, outer adhesive layer and/or outer layer of the multilayer pipe.
3.15
compound
clearly defined homogenous mixture of base polymer with additives, i.e. antioxidants, pigments, stabilizers and others, at a dosage level necessary for the processing and the intended use of the final product
3.16
batch of material grade
clearly identified quantity of a given homogeneous materials or compound manufactured under uniform conditions and defined and identified by the materials or compound manufacturer
3.17
product
pipe, fitting, or valve of a clearly identified type intended to be a part of a piping system, which the manufacturer puts on the market
3.18
product batch
clearly identified collection of units or products, manufactured consecutively or continuously under the same conditions, using the same compounds conforming to the same specifications
Note 1 to entry: The production batch is defined and identified by the product manufacturer.
3.19
lot
clearly identifiable sub-division of a batch for inspection purposes
3.20
sample
one or more units or products drawn from the same production batch or lot, selected at random without regard to their quality
Note 1 to entry: The number of products in the sample is the sample size.
3.21
group
collection of similar components from which samples are selected for testing purposes
3.22
component
product manufactured out of a specific material or compound, brought to the market as part of another product or as a spare part
Note 1 to entry: For drinking water application, components may be considered as products and be individually approved (e.g. o-ring, gasket) or they are tested as an integral part of a product (e.g. in a valve).
3.23
joint
connection between two or more products
3.24
assembly/assembled product
product consisting of two or more parts
3.25
sampling plan
specific plan, which defines the test and the number of units or products or assemblies to be inspected
3.26
product type
generic description of a product
EXAMPLE:
A pipe or fitting or valve or their main parts, of the same design, from a particular compound.
3.27
cavity
<moulding> space within a mould to be filled to form the moulded product
EXAMPLE:
That part of an injection mould which gives the form to the injection-moulded product.
Bibliography
| [1] | ISO 9001, Quality management systems — Requirements |
| [2] | ISO/IEC Guide 65, General requirements for bodies operating product certification systems |
| [3] | ISO/IEC 17020, Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection |
| [4] | ISO 9080, Plastics piping and ducting systems — Determination of the long-term hydrostatic strength of thermoplastics materials in pipe form by extrapolation |
| [5] | ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories |
| [6] | ISO 9000:2015, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary |
| [7] | ISO/IEC 17065, Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products, processes and services |