ISO/TS 23758:2021 ミルクおよび乳製品中の動物用医薬品の残留物を検出するための定性的スクリーニング方法の検証のためのガイドライン

ISO/TS23758:2021の規格概要

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Guidelines for the validation of qualitative screening methods for the detection of residues of veterinary drugs in milk and milk products

この文書では、生物学的手法を含む、液体ミルク (生、低温殺菌、UHT、還元粉乳およびホエータンパク質抽出物) 中の動物用医薬品の残留物を検出するための定性的スクリーニング試験の検証および検証のための一般的なワークフローとプロトコルについて説明します。このガイドラインには、HPLC、UHPLC、または LC-MS/MS による残留物分析の検証は含まれていません。

この文書は、スクリーニング検査キットの製造業者、スクリーニング方法または検査を検証する研究所、管轄当局、乳製品中の動物用医薬品残留物を検出するための試薬または検査の乳製品またはエンドユーザーに役立つことを目的としています。この文書は、スクリーニング方法の検証と検証を容易にし、改善します。この文書の目標は、すべての利害関係者が残留物スクリーニングの結果を完全に信頼し、生成された検証結果を共有することによって異なる研究室での検証作業の重複や重複を制限するために、メソッドまたはテストキットの検証を調和させることです。独立した研究所で。さらに、調和された検証および検証手順により、さまざまなスクリーニング方法のパフォーマンスを比較できます。

この文書は、すべてのエンド ユーザーが提案されたすべての検証作業を実行する義務があることを示唆するものではありません。

抗菌薬の検出のための試薬/キットの正しい使用の検証は、この文書の範囲には含まれません。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。