JIST5702 : 2018 歯科-歯科用ユニット-エアー,水,吸引及び廃水のシステム

JIS T 5702:2018の規格概要

この規格 T5702は、次の事項[a)エアー供給,水供給,吸引供給及び廃水配管へ接続する歯科用ユニットの構成;b)歯科用ユニット内のエアー及び水のシステムにおける材料,設計及び構造;c)流入水及びエアーの品質;d)歯科用吸引システムの性能]に関する要求事項及び試験方法を規定。取扱説明書及び技術解説に対する要求事項も規定。救急患者の生命維持治療又は滅菌空気及び水の供給を要求する口くう(腔)外科治療に使用する歯科用ユニットには適用しない。アマルガムセパレータを含まない。

JIST5702 規格全文情報

規格番号
JIS T5702 
規格名称
歯科-歯科用ユニット-エアー,水,吸引及び廃水のシステム
制定年月日
2009/08/25
最新改正日
2018/02/01
JIS 閲覧
 
対応国際規格

ISO

ISO 7494-2:2015(IDT)
国際規格分類

ICS

11.060.20
主務大臣
厚生労働
JISハンドブック
医療機器IV:2018
改訂:履歴
  • 2009-08-25制定日
  • 2014-10-25確認日
  • 2018-02-01改正日

T 5702:2018 (ISO 7494-2:2015)

(1)

目 次

ページ

序文 P.1

1 適用範囲 P.1

2 引用規格 P.2

3 用語及び定義 P.2

4 分類 P.4

4.1 吸引方式による分類 P.4

4.2 空気流量による分類 P.5

5 要求事項 P.5

5.1 供給接続に対する要求事項 P.5

5.2 水及び廃水システムの要求事項 P.5

5.3 エアーシステムに対する要求事項 P.8

5.4 歯科用ユニットの吸引システムに対する要求事項 P.8

6 サンプリング P.11

7 試験 P.11

7.1 スピットン P.11

7.2 水流ベンチュリ P.11

7.3 外部飲用水(上水道を含む。)に直接接続されているシステム P.11

7.4 ボトル給水システムによる流入水又は流入溶液の供給 P.11

7.5 引込み P.11

7.6 粒子フィルタ P.12

7.7 バクテリアフィルタ P.12

7.8 水消毒システム P.12

7.9 歯科用ユニット吸引システムに対する試験 P.12

7.10 水サンプル採取接続箇所 P.14

7.11 流入水及びエアーの品質 P.14

7.12 供給接続 P.14

8 製造販売業者の取扱説明書 P.14

9 技術解説 P.15

附属書A(参考)歯科用ユニットの構成品及び接続に関する概略図例 P.17

附属書B(参考)試験順序 P.19

[ T5702-2018.pdf Page : 1 / 25 ]ページ TOPへ

T 5702:2018 (ISO 7494-2:2015)

(2)

まえがき

この規格は,工業標準化法第14条によって準用する第12条第1項の規定に基づき,日本歯科器械工業

協同組合(JDMMA)及び一般財団法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本産業規格を

改正すべきとの申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣が改正した日本産業規格で

ある。

これによって,JIS T 5702:2009は改正され,この規格に置き換えられた。

この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。

この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意

を喚起する。厚生労働大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の特許出願及び実

用新案権に関わる確認について,責任はもたない。

[ T5702-2018.pdf Page : 2 / 25 ]ページ TOPへ

日本産業規格 JIS

T 5702:2018

(ISO 7494-2:2015)

歯科−歯科用ユニット−エアー,水,吸引及び 廃水のシステム

Dentistry-Dental units-Air, water, suction and wastewater systems

序文

この規格は,2015年に第2版として発行されたISO 7494-2を基に,技術的内容及び構成を変更するこ

となく作成した日本産業規格である。

なお,この規格で点線の下線を施してある参考事項は,対応国際規格にはない事項である。

この規格の対応国際規格の作業グループ[ISO/TC 106/SC 6(歯科器械)]は,歯科用ユニットによる液

体移送の微生物学的見地に対する要求事項を標準化することに価値があることを認識しており,歯科用ユ

ニット水管路中に形成されるバイオフィルムの予防,抑制及び除去に関する要求事項を規定するための作

業を進めている。また,圧縮空気(以下,エアーという。),水及び/又は吸引に対する微生物学的要求事

項を規定するための追加作業も続く見込みである。

歯科用ユニットの構成品及び接続の例を附属書Aに,この規格の試験報告書等の様式例を附属書Bに記

載している。

1

適用範囲

この規格は,次の事項に関する要求事項及び試験方法を規定する。

a) エアー供給,水供給,吸引供給及び廃水配管へ接続する歯科用ユニットの構成

b) 歯科用ユニット内のエアー及び水のシステムにおける材料,設計及び構造

c) 流入水及びエアーの品質

d) 歯科用吸引システムの性能

この規格は,取扱説明書及び技術解説に対する要求事項も規定する。

この規格は,救急患者の生命維持治療又は滅菌空気及び水の供給を要求する口くう(腔)外科治療に使

用する歯科用ユニットには適用しない。

この規格は,アマルガムセパレータを含まない。

注記1 この規格は,歯科用ユニット内の有害な微生物(例えば,バクテリア,ウイルス)の汚染及

び/又は増殖の防止について扱うことを意図していない。

注記2 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を,次に示す。

ISO 7494-2:2015,Dentistry−Dental units−Part 2: Air, water, suction and wastewater systems(IDT)

なお,対応の程度を表す記号“IDT”は,ISO/IEC Guide 21-1に基づき,“一致している”

ことを示す。

[ T5702-2018.pdf Page : 3 / 25 ]ページ TOPへ

2

T 5702:2018 (ISO 7494-2:2015)

2

引用規格

次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの

引用規格のうちで,西暦年を付記してあるものは,記載の年の版を適用し,その後の改正版(追補を含む。)

は適用しない。西暦年の付記がない引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。

JIS B 8392-1 圧縮空気−第1部:汚染物質及び清浄等級

注記 対応国際規格:ISO 8573-1,Compressed air−Part 1: Contaminants and purity classes

JIS C 1509-1 電気音響−サウンドレベルメータ(騒音計)−第1部:仕様

注記 対応国際規格:IEC 61672-1,Electroacoustics−Sound level meters−Part 1: Specifications

JIS T 5701:2014 歯科用ユニット−一般要求事項及び試験方法

注記 対応国際規格:ISO 7494-1:2011,Dentistry−Dental units−Part 1: General requirements and test

methods

JIS T 5801:2016 歯科器械−吸引システム

注記 対応国際規格:ISO 10637:1999,Dental equipment−High- and medium-volume suction systems

JIS T 5905 歯科用ハンドピース−ホースコネクタ−形状及び寸法

注記 対応国際規格:ISO 9168,Dentistry−Hose connectors for air driven dental handpieces

JIS T 14971 医療機器−リスクマネジメントの医療機器への適用

注記 対応国際規格:ISO 14971,Medical devices−Application of risk management to medical devices

ISO 1942,Dentistry−Vocabulary

IEC 62366-1,Medical devices−Part 1: Application of usability engineering to medical devices

注記 対応国際規格で引用しているIEC 62366は,2015年にIEC 62366-1へ置き換えられた。

3

用語及び定義

この規格で用いる主な用語及び定義は,JIS T 5701及びISO 1942によるほか,次による。

3.1

気水分離器(air separator)

液体及び固体を,吸引空気から分離する装置。

3.2

バクテリアフィルタ(bacterial filter)

処置水又はエアー中のバクテリアを捕獲及び減少させるためのフィルタ。

3.3

逆流(backflow)

外部飲用水(上水道を含む。)へ戻る水及び/又はその他の媒質の流れ。

3.4

逆流防止機構(backflow-prevention device)

逆流を防止する安全機構。

3.5

ボトル給水システム(bottled water system)

外部飲用水供給システム(上水道を含む。)から切り離され,手動で流入水又は流入溶液を満たした内蔵

容器から供給された処置水を供給する歯科用ユニット給水システム。

[ T5702-2018.pdf Page : 4 / 25 ]ページ TOPへ

JIS T 5702:2018の対応国際規格一覧

  • ISO 7494-2:2015(IDT)

JIS T 5702:2018の引用国際規格一覧

  • IEC 62366-1
  • ISO 1942

JIS T 5702:2018の国際規格分類一覧

  • 11.060.20

JIS T 5702:2018の関連規格と引用規格一覧

規格番号
規格名称
B8392-1
圧縮空気-第1部:汚染物質及び清浄等級
C1509-1
電気音響-サウンドレベルメータ(騒音計)-第1部:仕様
T14971
医療機器-リスクマネジメントの医療機器への適用
T5701:2014
歯科用ユニット-一般要求事項及び試験方法
T5801:2016
歯科器械-吸引システム
T5905
歯科用ハンドピース-ホースコネクタ-形状及び寸法