JIS T 6611:2009 歯科用レジンセメント | ページ 8

     (I)   JISの規定                   (II)   (III)国際規格の規定              (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇 (V)   JISと国際規格との技術的差
                                                                                                                                              T6
                                                                                                                                                 32
                                    国際                                    条ごとの評価及びその内容            異の理由及び今後の対策
                                                                                                                                                 61
                                                                                                                                                  1
     箇条番号          内容         規格   箇条番号           内容          箇条ごと      技術的差異の内容
                                                                                                                                                    : 2
     及び名称                       番号                                    の評価
                                                                                                                                                      009
     8.2 添付  j) クラス3の場合は,                   f) クラス1及びクラス3 一致     クラス1とクラス3を別々に
     文書(続き) 操作時間,光照射装置,              材料の操作時間並びに硬         記載した。
               照射時間及び硬化時間。                 化時間
                                                      マトリックスを除去でき削除     マトリックスを除去できる時 適用範囲を限定したため,ISOに
                                                      る時間の指示                   間の指示を削除             は提案しない。
               k) タイプ1の場合は,                            −           追加     接着強さ及び接着試験方式を 接着性のタイプを追加したため。
               接着強さ及び接着試験                                                  追加                       今後のISO規格改正時に提案す
               方式(せん断,引張りな                                                                           る。
               ど)
               l) ベース又はライナー                  h) 推奨される仕上げ方 削除     項目を削除                 適用範囲を限定したため,ISOに
               を推奨する場合は,その                 法                                                        は提案しない。
               使用方法又は他の推奨
               する歯髄保護手段に関
               する事項。レジンに不適
               合なベース又はライナ
               ー(例えば,ユージノー
               ルを含有する材料。)に
               関する事項。
               m) 保管条件                            i) 推奨される保管条件 削除     保管寿命を削除             使用期限表示で必要十分。
                                                      (例えば,要冷蔵),及び                                  今後のISO規格改正時に提案す
                                                      使用期限に言及しつつ,                                    る。
                                                      その保管条件下での保管
                                                      寿命(shelf life)
               n) 使用上の注意事項                             −           追加     項目を追加                 今後のISO規格改正時に提案す
                                                                                                                る。
               o) 特別な指示又は警告
                        −                                                  削除
                                                      l) 製造業者はシェードガ        項目の削除                 適用範囲を限定したため,ISOに
                                                      イドを提供するか,又は                                    は提案しない。
                                                      市販シェードガイドを指
                                                      定しなければならない。
                        −                            j) 薬理活性成分       削除     項目を削除                 一般的名称の定義外となるため。

――――― [JIS T 6611 pdf 36] ―――――

     (I)   JISの規定                   (II)   (III)国際規格の規定              (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇 (V)   JISと国際規格との技術的差
                                    国際                                    条ごとの評価及びその内容            異の理由及び今後の対策
     箇条番号          内容         規格   箇条番号           内容          箇条ごと      技術的差異の内容
     及び名称                       番号                                    の評価
     8.2 添付           −                                                  削除
                                                      m) 合着材の場合,金属へ        項目の削除                 使用上の注意事項に含まれるた
     文書(続                                         の化学親和性の有無                                        め。
     き)
               p) 製造販売業者名及び                           −           追加     項目を追加                 今後のISO規格改正時に提案す
               所在地                                                                                           る。
     JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : ISO 4049:2000,MOD
     注記1 箇条ごとの評価欄の用語の意味は,次による。
            − 一致  技術的差異がない。
            − 削除  国際規格の規定項目又は規定内容を削除している。
            − 追加  国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
            − 変更  国際規格の規定内容を変更している。
            − 選択  国際規格の規定内容とは異なる規定内容を追加し,それらのいずれかを選択するとしている。
     注記2 JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次による。
            − MOD  国際規格を修正している。
                                                                                                                                              T6 61
                                                                                                                                                  1 : 200
                                                                                                                                                 3
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