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Z 4751-2-54 : 2021 (IEC 60601-2-54 : 2009,Amd.1 : 2015,Amd.2 : 2018)
単位 cm
1 ファントム
図203.104−迷放射線試験例(X線源装置が患者支持器の下にある状態でX線ビームが水平のとき)
単位 cm
1 ファントム
図203.105−迷放射線試験例(X線源装置が患者支持器の下にある状態でX線ビームが垂直のとき)
――――― [JIS Z 4751-2-54 pdf 51] ―――――
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Z 4751-2-54 : 2021 (IEC 60601-2-54 : 2009,Amd.1 : 2015,Amd.2 : 2018)
単位 cm
1 ファントム
図203.106−迷放射線試験例(X線源装置が患者支持器の上にある状態でX線ビームが水平のとき)
単位 cm
1 ファントム
図203.107−迷放射線試験例(X線源装置が患者支持器の上にある状態でX線ビームが垂直のとき)
――――― [JIS Z 4751-2-54 pdf 52] ―――――
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Z 4751-2-54 : 2021 (IEC 60601-2-54 : 2009,Amd.1 : 2015,Amd.2 : 2018)
附属書
次の附属書(附属書C,附属書AA及び附属書JAA附属書JDD)を除き,通則の附属書を適用する。
――――― [JIS Z 4751-2-54 pdf 53] ―――――
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Z 4751-2-54 : 2021 (IEC 60601-2-54 : 2009,Amd.1 : 2015,Amd.2 : 2018)
附属書C
(参考)
ME機器及びMEシステムの表示及びラベリングに対する要求事項の指針
次を除き,通則の附属書Cを適用する。
201.C.1 ME機器,MEシステム又はそれらの部分の外側の表示
201.7.2で定める要求事項以外に,X線装置の外側の表示についての追加要求事項は,表201.C.101によ
る。
表201.C.101−ME機器又はその部分の外側の表示
表示の記述 細分箇条
照射野限定器 201.7.2.101
X線装置への表示 203.8.102.2
201.C.5 附属文書,取扱説明書
201.7.9における要求事項以外に,附属文書(取扱説明書及び技術的な記述を含む。)の記載についての
追加要求事項は,表201.C.102に列記した細分箇条による。
表201.C.102−附属文書の要求事項を記載している細分箇条
表題 細分箇条
ME機器及びMEシステムのための電源(商用) 201.4.10.2
冷却条件 201.7.2.15
衝突防止 201.9.2.2.4.4.101
意図しない動き 201.9.2.3.1
圧力及び力の制限 201.9.2.3.101
圧迫器に関わるインタロック 201.9.2.3.102
機械的保護装置 201.9.8.4.101
X線管装置の過度の温度に対する保護 201.11.101
照射野限定器の過度の温度に対する保護 201.11.102
検査プロトコル 203.5.2.4.101
X線透視及び/又は連続撮影用X線装置の線量情報 203.5.2.4.5.101
外部のインタロックの接続 203.6.2.1.102
X線撮影における直線性及び安定性 203.6.3.2.102
測定準備 203.6.3.2.103.1
X線管負荷条件の短縮表示 203.6.4.3.102
自動モードの表示 203.6.4.4
線量測定値の表示 203.6.4.5
自動制御機能 203.6.5
散乱放射線の減少 203.6.6
X線装置の半価層及び総ろ過 203.7.1
X線源装置のろ過 203.7.1.101
X線照射野と有効受像面との一致 203.8.5.3
X線照射野の境界及び大きさ 203.8.101
――――― [JIS Z 4751-2-54 pdf 54] ―――――
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Z 4751-2-54 : 2021 (IEC 60601-2-54 : 2009,Amd.1 : 2015,Amd.2 : 2018)
表201.C.102−附属文書の要求事項を記載している細分箇条(続き)
表題 細分箇条
X線装置のX線ビームの制限方法 203.8.102
X線装置への表示 203.8.102.2
取扱説明書への記載 203.8.102.3
マーク表示及び文字表示の精度 203.8.102.4
光照射野表示器による表示 203.8.102.5
透視におけるX線ビームの遮断 203.8.103
X線ビーム軸の位置決め 203.8.104
附属文書への記載 203.10.2
剰余放射線に対する防護 203.11
防護区域からのX線装置の制御 203.13.2
距離による防護 203.13.3
迷放射線の制限がある占居有意区域 203.13.4.101
手動操作器及び制御装置 203.13.5
――――― [JIS Z 4751-2-54 pdf 55] ―――――
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JIS Z 4751-2-54:2021の引用国際規格 ISO 一覧
- IEC 60601-2-54:2009(IDT)
JIS Z 4751-2-54:2021の国際規格 ICS 分類一覧
JIS Z 4751-2-54:2021の関連規格と引用規格一覧
- 規格番号
- 規格名称
- JISZ4120:2008
- 診断用X線管装置―焦点特性
- JISZ4122:2009
- 診断用回転陽極X線管装置の最大対称照射野の決定