この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 規範的参照
以下の文書は、全部または一部がこの文書で規範的に参照されており、その適用には不可欠です。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
注 有益な参考文献は、98 ページ以降の参考文献にリストされています。
- IEC 62366-1:2015, 医療機器 - Part 1: ユーザビリティ エンジニアリングの医療機器への適用
- ISO 14971:2007, 医療機器 - 医療機器へのリスク管理の適用
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
NOTE Informative references are listed in the bibliography beginning on page 98.
- IEC 62366-1:2015, Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices
- ISO 14971:2007, Medical devices — Application of risk management to medical devices