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ISO 10019:2005 品質マネジメントシステムコンサルタントの選定とそのサービスの利用に関するガイドライン | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

国際規格は、ISO/IEC 指令のPart 2 部で規定されている規則に従って起草されています。

技術委員会の主な任務は、国際規格を準備することです。技術委員会によって採択されたドラフト国際規格は、投票のためにメンバー団体に配布されます。国際規格として発行するには、投票するメンバー団体の少なくとも 75% による承認が必要です。

このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。

ISO 10019 は、技術委員会 ISO/TC 176, 品質管理および品質保証、小委員会 SC 3, サポート技術によって作成されました。

序章

品質管理システムの実現において、一部の組織は自社の担当者に依存することを選択しますが、外部のコンサルタントのサービスを利用する組織もあります。組織によるコンサルタントの選択は、結果として得られる品質管理システムが組織の計画された目標を最も効率的かつ効果的な方法で満たすことができるようにするために重要です。品質マネジメント システム コンサルタントのサービスを利用する場合でも、組織のトップ マネジメントの関与とコミットメントは、品質マネジメント システムを実現するための重要な要素です。

この国際規格は，品質マネジメントシステムのコンサルタントを選択する際に考慮すべき要因についてのガイダンスを提供することを目的としています。組織は、品質管理システムの実現における特定のニーズ、期待、および目的を満たすことができる品質管理システムコンサルタントを選択する際に使用できます。

  • a)品質マネジメントシステムコンサルティングのガイドラインとしての品質マネジメントシステムコンサルタント
  • b)品質マネジメントシステムコンサルタントの選定のためのコンサルティング組織。

1 スコープ

この国際規格は，品質管理システムのコンサルタントの選択とそのサービスの利用に関するガイダンスを提供します。

品質管理システムのコンサルタントを選択する際に組織を支援することを目的としています。これは、品質マネジメント システム コンサルタントの能力を評価するプロセスに関するガイダンスを提供し、コンサルタントのサービスに対する組織のニーズと期待が満たされるという確信を与えます。

注記 1この国際規格は、認証目的で使用することを意図していません。

注記 2この国際規格は、品質マネジメント システムの実現に取り組んでいますが、同時に、他のマネジメント システムの実現に適切に適合させて使用することもできます。

2 参考文献

本書の適用には、以下の参考文献が不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

3 用語と定義

この文書の目的のために、ISO 9000 および以下に記載されている用語と定義が適用されます。

3.1

品質マネジメントシステムの実現

品質管理システムを確立、文書化、実装、維持、および継続的に改善するプロセス

注記1:品質マネジメントシステムの実現には，次のものを含めることができる：
  • a)品質マネジメントシステムに必要なプロセスとその組織全体への適用を特定する。
  • b)特定されたプロセスの順序と相互作用を決定する。
  • c)特定されたプロセスの運用と管理の両方が有効であることを保証するために必要な基準と方法を決定する。
  • d)特定されたプロセスの運用と監視をサポートするために必要なリソースと情報の可用性を確保する。
  • e)特定されたプロセスを監視、測定、分析する。
  • f)計画された結果を達成するために必要な行動を実施し、特定されたプロセスを継続的に改善する。

3.2

品質管理システムコンサルタント

品質マネジメントシステムの実現に関して組織を支援し、助言や情報を提供する人

グレード 1 ～ エントリー:コンサルタントは、品質管理システムの一部の実現を支援することもできます。

注記2この国際規格は，有能な品質マネジメントシステム・コンサルタントとそうでないコンサルタントとを区別する方法についての手引きを提供する。

参考文献

[1]ISO 9001, 品質管理システム — 要件
[2]ISO 9004, 品質管理システム — パフォーマンス向上のためのガイドライン
[3]ISO 10002, 品質管理 — 顧客満足 — 組織における苦情処理のガイドライン
[4]ISO 10005, 品質管理システム — 品質計画のガイドライン
[5]ISO 10006, 品質管理システム — プロジェクトにおける品質管理のガイドライン
[6]ISO 10007, 品質管理システム — 構成管理のガイドライン
[7]ISO 10012, 測定管理システム — 測定プロセスおよび測定機器の要件
[8]ISO/TR 10013, 品質管理システム文書化のガイドライン
[9]ISO/TR 10014, 品質の経済性を管理するためのガイドライン
[10]ISO 10015, 品質管理 — トレーニングのガイドライン
[11]ISO/TR 10017, ISO 9001:2000 の統計技術に関するガイダンス
[12]ISO 19011, 品質および/または環境管理システム監査のガイドライン
[13]ISO/IEC Guide 62, 組織の運用評価および品質システムの認証/登録に関する一般要件
[14]ISO9000の選定と活用（パンフレット）
[15]品質管理の原則とその適用に関するガイドライン(パンフレット)
[16]ISO 9000, 導入およびサポート パッケージ(ISO/TC 176 の公式 Web サイト http://isotc176sc2.elysium-ltd.net および http://www.iso.org から入手可能)
— ISO 9001:2000 のガイダンス、1.2 節「適用」
— ISO 9001:2000 の文書化要件に関するガイダンス
— ISO 9001:2000 および ISO 9004:2000 で使用される用語に関するガイダンス
— 品質管理システムへのプロセスアプローチに関するガイダンス
[17]ISO ハンドブック:中小企業のための ISO 9001 — 何をすべきか (ISO/TC 176 からのアドバイス)

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO 10019 was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 3, Supporting technologies.

Introduction

In the realization of a quality management system, some organizations choose to rely on their own personnel but some use the services of external consultants. The selection of a consultant by an organization is important for ensuring that the resulting quality management system is capable of meeting the organization's planned objectives in the most efficient and effective manner. Even when using the services of a quality management system consultant, the involvement and commitment of the organization's top management are key factors for a quality management system realization.

This International Standard aims to provide guidance on the factors to be taken into consideration when selecting a quality management system consultant. It can be used by organizations in the selection of a quality management system consultant who is able to meet their specific needs, expectations and objectives in the realization of quality management system. It can additionally be used by

  • a) quality management system consultants as guidelines to quality management system consulting, and
  • b) consulting organizations for the selection of quality management system consultants.

1 Scope

This International Standard provides guidance for the selection of quality management system consultants and the use of their services.

It is intended to assist organizations when selecting a quality management system consultant. It gives guidance on the process for evaluating the competence of a quality management system consultant and provides confidence that the organization's needs and expectations for the consultant's services will be met.

NOTE 1 This International Standard is not intended to be used for certification purposes.

NOTE 2 This International Standard addresses the realization of a quality management system but, at the same time, could be used with appropriate adaptation for the realization of any other management systems.

2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 9000:2000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 9000 and the following apply.

3.1

quality management system realization

process of establishing, documenting, implementing, maintaining and continually improving a quality management system

Note 1 to entry: Quality management system realization can include the following:
  • a) identifying the processes needed for a quality management system and their application throughout the organization;
  • b) determining the sequence and interaction of the identified processes;
  • c) determining criteria and methods needed to ensure that both the operation and control of the identified processes are effective;
  • d) ensuring the availability of resources and information necessary to support the operation and monitoring of the identified processes;
  • e) monitoring, measuring and analysing the identified processes;
  • f) implementing actions necessary to achieve planned results and continual improvement of the identified processes.

3.2

quality management system consultant

person who assists the organization on quality management system realization, giving advice or information

Note 1 to entry: The consultant can also assist in realizing parts of a quality management system.

Note 2 to entry: This International Standard provides guidance on how to distinguish a competent quality management system consultant from one who is not competent.

Bibliography

[1]ISO 9001, Quality management systems — Requirements
[2]ISO 9004, Quality management systems — Guidelines for performance improvements
[3]ISO 10002, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints handling in organizations
[4]ISO 10005, Quality management systems — Guidelines for quality plans
[5]ISO 10006, Quality management systems — Guidelines for quality management in projects
[6]ISO 10007, Quality management systems — Guidelines for configuration management
[7]ISO 10012, Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
[8]ISO/TR 10013, Guidelines for quality management system documentation
[9]ISO/TR 10014, Guidelines for managing the economics of quality
[10]ISO 10015, Quality management — Guidelines for training
[11]ISO/TR 10017, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000
[12]ISO 19011, Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing
[13]ISO/IEC Guide 62, General requirements for bodies operating assessment and certification/registration of quality systems
[14]Selection and use of ISO 9000 (brochure)
[15]Quality management principles and guidelines on their application (brochure)
[16]ISO 9000, Introduction and Support Package (obtainable from the official ISO/TC 176 website http://isotc176sc2.elysium-ltd.net and http://www.iso.org )
— Guidance on ISO 9001:2000, subclause 1.2 ‘Application’
— Guidance on the documentation requirements of ISO 9001:2000
— Guidance on the terminology used in ISO 9001:2000 and ISO 9004:2000
— Guidance on the process approach to quality management systems
[17]ISO Handbook: ISO 9001 for Small Businesses — What to do (Advice from ISO/TC 176)

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