※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この規格は、シームレスなマルチベンダーの相互運用性と、ポイント オブ ケア デバイス、データ コンセントレータ、および臨床情報システム間の通信を可能にする一連の仕様を確立します。 CLSI ドキュメント POCT1 は、エンジニアがデバイス、ワークステーション、インターフェイスを設計するためのフレームワークを提供します。これにより、複数のタイプとブランドのポイント オブ ケア デバイスが、さまざまなベンダーのアクセス ポイント、データ コンセントレータ、検査情報システムと双方向に通信できるようになります。
インターフェイス標準として、このドキュメントはシステムとデバイス間の一般的な通信インターフェイスとプロトコルを指定します。ポイント オブ ケア アプリケーション、サービス、および制度ポリシーの作成をサポートするためのデータ転送を容易にします。このドキュメントでは、デバイスのロックアウトやオペレーター リスト管理など、特定のポイント オブ ケア アプリケーションおよびサービス レベル機能については直接説明していません。このドキュメントでは、ポリシーではなくプロトコルを指定します。指定されたインターフェイスは、エンジニアがそのようなアプリケーション レベルの機能を構築するために必要な通信をサポートします。これらのサービスをサポートするアプリケーションの指定、構築、および提供は、顧客、デバイス、および情報システムのベンダーに任されています。
このポイント オブ ケア標準と検査室自動化ドメインとの唯一の関係は、HL7 標準の使用によるものです。バージョン2.4,1では、HL7 標準が拡張されて、検査室の自動化に不可欠な要素が提供され、検査室のテスト ドメイン全体の HL7 標準も改善されました。これらの HL7 への追加は、提案された 4 つの新しい HL7 メッセージ トリガー (この CLSI 標準の付録 C のセクション 4.1 を参照) と共に、ポイント オブ ケア コミュニティが HL7 を電子データ交換 (EDI) として使用できるようにします。
この仕様は、いくつかの通信規格も活用しています。これは、可能な 2 つの物理層で実行される単一のデバイス トランスポートプロトコル( IrDA TinyTP) の使用を指定します。 IEEE 1073 下位層標準で指定されているケーブル接続。 3この仕様は、ネットワーク接続が必要なwhere に、IEEE 802.3 4などのローカル エリア ネットワーク規格や TCP/IP などのプロトコルも利用します。
1 Scope
This standard establishes a set of specifications to allow seamless multivendor interoperability and communication between point-of-care devices, data concentrators, and clinical information systems. CLSI document POCT1 provides the framework for engineers to design devices, workstations, and interfaces that allow multiple types and brands of point-of-care devices to communicate bidirectionally with access points, data concentrators, and laboratory information systems from a variety of vendors.
As an interface standard, this document specifies the common communication interfaces and protocols between systems and devices. It facilitates the transfer of data to support the creation of point-of-care applications, services, and institutional policies. This document does not directly address specific point-of-care application and service level functions, such as device lockout and operator list management. This document specifies protocol, not policy. The interfaces specified support the communication required for engineers to build such application-level functionality. Specifying, building, and providing the applications to support these services are left to customers, device and information system vendors.
The only relationship of this point-of-care standard to the laboratory automation domain is through the use of the HL7 standard. In version 2.4,1 the HL7 standard was expanded to provide elements essential to laboratory automation, which also improved the HL7 standard for the entire laboratory-testing domain. These additions to HL7, along with four proposed new HL7 message triggers (see Section 4.1 in Appendix C of this CLSI standard), enable the point-of-care community to use HL7 as its electronic data interchange (EDI).
This specification also leverages several communication standards. It specifies the use of a single device transport protocol (IrDA TinyTP) running over two possible physical layers: IrDA-infrared, as specified by the Infrared Data Association (IrDA) and ISO/IEEE 11073-30300 2; and cable-connected, as specified by the IEEE 1073 lower-layers standard.3 This specification also utilizes local area networking standards such as IEEE 802.34 and protocols such as TCP/IP in cases where network connectivity is required.