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ISO 11138-1:1994の概要
ISO11138-1:1994の規格概要
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Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General
滅菌サイクルの検証と監視に使用することを目的とした生物学的インジケーターと懸濁液の製造に関する一般的な製造、ラベル付け、および性能要件を指定します。試験生物を直接接種した製品の要件、またはそのような接種した製品の回収手順は含まれていません。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO11138-1:1994 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 11138-1:1994
- ISO 国際規格名称
- Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General
- ISO 規格名称 日本語訳
- ヘルスケア製品の滅菌 — 生物学的指標 — Part 1: 一般
- 発行日 (Publication date)
- 1994-10
- 廃止日:撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
- 2006-06-26
- 状態 (Status)
- 撤回されました (Withdrawn)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 15
- TC(専門委員会):Technical Committee
- ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌:(Sterilization of health care products)
- ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
- 11.080.01:Sterilization and disinfection in general,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO 11138-1:1994 関連規格 履歴一覧
- ISO 11138-1:2006
(W) ヘルスケア製品の滅菌 — 生物学的指標 — Part 1: 一般要件
- ISO 11138-1:2017
ヘルスケア製品の滅菌—生物学的指標—パート1:一般的な要件
- ISO 11138-2:1994
(W) ヘルスケア製品の滅菌 — 生物学的指標 — Part 2: エチレンオキシド滅菌の生物学的指標
- ISO 11138-2:2006
(W) ヘルスケア製品の滅菌 — 生物学的指標 — Part 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標
- ISO 11138-2:2017
ヘルスケア製品の滅菌—生物学的指標—パート2:エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標
- ISO 11138-3:1995
(W) ヘルスケア製品の滅菌 — 生物学的指標 — Part 3: 湿熱滅菌の生物学的指標
- ISO 11138-3:2006
(W) ヘルスケア製品の滅菌 — 生物学的指標 — Part 3: 湿熱滅菌プロセスの生物学的指標
- ISO 11138-3:2017
ヘルスケア製品の滅菌—生物学的指標—パート3:湿熱滅菌プロセスの生物学的指標
- ISO 11138-4:2006
(W) ヘルスケア製品の滅菌 — 生物学的指標 — Part 4: 乾熱滅菌プロセスの生物学的指標
- ISO 11138-4:2017
ヘルスケア製品の滅菌—生物学的指標—パート4:乾熱滅菌プロセスの生物学的指標
- ISO 11138-5:2006
(W) ヘルスケア製品の滅菌 — 生物学的指標 — Part 5: 低温蒸気およびホルムアルデヒド滅菌プロセスの生物学的指標
- ISO 11138-5:2017
ヘルスケア製品の滅菌—生物学的指標—パート5:低温蒸気およびホルムアルデヒド滅菌プロセスの生物学的指標
- ISO 11138-7:2019
ヘルスケア製品の滅菌—生物学的指標—パート7:結果の選択、使用、解釈のためのガイダンス
- ISO 11138-8:2021
ヘルスケア製品の滅菌—生物学的指標—パート8:生物学的指標のインキュベーション時間の短縮を検証する方法
ISO11138-1:1994 対応 JIS 規格一覧
ISO11138-1:1994 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11:医療技術 > 11.080:殺菌及び消毒 > 11.080.01:殺菌及び消毒一般
ISO 11138-1:1994 修正 一覧 (Amendments)
ISO 11138-1:1994 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 11138-1:1994 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除
サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)
ISO 11138-1:1994 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。