ISO 11138-7:2019 ヘルスケア製品の滅菌—生物学的指標—パート7：結果の選択、使用、解釈のためのガイダンス

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ISO 11138-7:2019の概要

ISO11138-7:2019の規格概要

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Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results

この文書は、滅菌プロセスの開発、検証、および日常的なモニタリングで使用される場合の生物学的インジケーターの適用による結果の選択、使用、および解釈に関するガイダンスを提供します。

ろ過など、微生物の物理的除去のみに依存するプロセスは考慮されていません。

たとえば、洗浄消毒機やパイプラインのフラッシングとスチームを使用する組み合わせプロセスには適用できません。

これは、大気圧でのアイソレーターおよび部屋の生物除染プロセスの気化した過酸化水素プロセスを監視することを目的とした生物学的インジケーターの選択および使用の要件を指定していません。

液浸滅菌プロセスには適用できません。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO 国際規格番号: ISO 11138-7:2019
ISO 国際規格名称: Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results
ISO 規格名称日本語訳: ヘルスケア製品の滅菌 — 生物学的指標 — Part 7:選択、使用、および結果の解釈に関するガイダンス
発行日 (Publication date): 2019-03
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed): 2024-07-05
状態 (Status): 公開済み (Published)
改訂 (Edition): 1
PDF ページ数 (Number of pages): 64
TC（専門委員会）:Technical Committee: ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌：(Sterilization of health care products)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）: 11.080.01：Sterilization and disinfection in general,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。