ISO 11138-2:2017 ヘルスケア製品の滅菌—生物学的指標—パート2:エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標

ISO 11138-2:2017の概要

ISO11138-2:2017の規格概要

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Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

ISO 11138-2:2017は、滅菌剤としてエチレンオキシドガスを純粋なエチレンオキシドガスまたはこのガスと希釈ガスの混合物、29°Cから65°Cの範囲の滅菌温度注1エチレンオキシド滅菌プロセスの検証と制御の要件は、ISO11135およびISO14937によって提供されます。注2国または地域の規制職場の安全のための要件を提供することができます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO11138-2:2017 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 11138-2:2017
ISO 国際規格名称
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
ISO 規格名称 日本語訳
ヘルスケア製品の滅菌 — 生物学的指標 — Part 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標
発行日 (Publication date)
2017-03
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2022-12-09
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
3
PDF ページ数 (Number of pages)
6
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌:(Sterilization of health care products)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.080.01:Sterilization and disinfection in general,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 11138-2:2017 関連規格 履歴一覧

ISO11138-2:2017 対応 JIS 規格一覧

ISO11138-2:2017 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術 > 11.080:殺菌及び消毒 > 11.080.01:殺菌及び消毒一般

ISO 11138-2:2017 修正 一覧 (Amendments)

ISO 11138-2:2017 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 11138-2:2017 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)

ISO 11138-2:2017 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。