ISO 11139:2018 ヘルスケア製品の滅菌—滅菌および関連機器で使用される用語の用語, 語彙とプロセス基準 | ページ 3

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

導入

この文書は、ヘルスケア製品および関連機器の滅菌に関する基本的な用語を提供します。これは、ヘルスケア製品の洗浄、消毒、滅菌、無菌処理、およびこれらのプロセスの効果的な適用を確保するために使用される関連機器および補助製品に関する他の基準の基礎を提供します。この文書は、ユーザーが関連規格を効果的に実装できるように、ヘルスケア製品の洗浄、消毒、滅菌、および無菌処理の用語を理解するのに役立つことを目的としています。

この文書には、ISO/TC 198 および同じ適用分野の他の欧州規格によって開発された関連機器および補助製品とともに、ヘルスケア製品の洗浄、消毒、滅菌、および無菌処理に関するすべての規格に適用される用語と定義が含まれています。

用語と定義は英語のアルファベット順に並べられています。

ISO/TC 198 は、この用語と定義の編集を開発するために使用された原則と、ヘルスケア製品および関連機器の消毒、滅菌、および無菌処理に関する新規および改訂された規格の開発における使用に関する提案を説明するホワイトペーパーを作成しました。および付属製品。このホワイト ペーパーは、国際標準化機構を通じて入手できます。

参考文献には、付録 A で参照されている標準が含まれています。現在の改訂で用語が削除されている場合、参照は行われていません。

Introduction

This document provides the fundamental vocabulary for sterilization of health care products and associated equipment. It provides the foundation for other standards on cleaning, disinfecting, sterilizing, and aseptic processing of health care products together with associated equipment and ancillary products used in ensuring effective application of these processes. This document is intended to help the user to understand the vocabulary of cleaning, disinfecting, sterilizing, and aseptically processing health care products, in order to be able to implement the related standards effectively.

This document contains the terms and definitions that apply to all standards on cleaning, disinfecting, sterilizing, and aseptic processing of health care products together with associated equipment and ancillary products developed by ISO/TC 198 and other European standards in the same field of application.

The terms and definitions are arranged in alphabetical order in English.

ISO/TC 198 has produced a white paper describing the principles used to develop this compilation of terms and definitions and proposals on its use in the development of new and revised standards for disinfecting, sterilizing, and aseptic processing of health care products together with associated equipment and ancillary products. This white paper is available through the International Organization for Standardization.

The Bibliography includes the standards referenced in Annex A. If a term has been dropped in a current revision, reference has not been made.