※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
3.1
補因子溶液
S9 画分の酵素の活性に必要な化学物質 (NADP, グルコース-6-リン酸、および無機塩など) の水溶液
[出典:ISO 21427-2:2006, [10] 定義 3.2]
3.2
培地
微生物の増殖をサポートする形と相（液体または固体）で栄養素を提示する
[出典:ISO 6107-6:2004, [6] 定義 24]
3.3
希釈レベル
D
水または廃水と希釈水との混合物の希釈係数の分母（分子1を使用）を整数として
注記1:原水または廃水の場合，定義によるこの係数は1®1である。 [この規格では、矢印は最初の総量から最終的な総量への移行を示します] D の対応する可能な最小値は 1 です。
[出典:ISO 6107-6:2004, [6] 定義 28]
3.4
最低無効希釈
蓋
影響を示さない試験バッチ内の最低希釈率、すなわち、陰性対照と比較して復帰変異体ウェルの数に統計的に有意な増加がない
注記 1: LID は各培養条件 (菌株、±S9 mix) ごとに決定されます。最高の LID 値は、全体的な評価にとって決定的です。
3.5
誘導率
一定量の試験サンプルまたは陽性対照で処理したプレート上でカウントされた復帰変異株の増殖を示すウェルの平均値と、同一条件下で同じ菌株を使用して陰性対照で処理した対応するウェルの平均値との差
[出典:ISO 6107-6:2004, [6] 定義 43, 修正:「復帰増殖を伴うウェル」は「変異コロニー」に置き換え;「対応するウェル」は「対応するプレート」に置き換えられる]
3.6
接種材料
新鮮な培地で、新しい培養、または指数関数的に増殖する前培養を開始するために使用される微生物の培養の一部
[出典:ISO 6107-6:2004, [6] 定義 44]
3.7
ネガティブコントロール
試験サンプルなしの希釈水
[出典:ISO 6107-6:2004, [6] 定義 51]
3.8
復帰成長
それぞれのテストの最後にマイクロ プレート上の目に見える変異コロニー
3.9
一晩培養
培養は午後遅くに開始し、前培養の接種などの目的で翌朝に準備できるように一晩 (通常は約 16 時間) 培養します。
[出典:ISO 6107-6:2004, [6] 定義 54]
注記 1: 項目へ仕様については，9.1 参照。
3.10
陽性対照
特定の試験方法によって評価された場合に、試験系で再現性のある適切な陽性反応または陰性反応をもたらす試験系の適合性を実証する、十分に特徴付けられた材料および/または物質
[出典:ISO 10993-12:—, [7] 定義 3.12]
注記 1: 注記 この国際規格に記載されている陽性対照は，使用前にジメチルスルホキシド (DMSO) に溶解する。この国際規格の目的上、陽性対照は、方法の感度および/または S9 混合物の活性の検証に適した既知の変異原物質です。
3.11
S9画分
酵素誘導に適した物質または物質の組み合わせで前処理した雄ラット (200 g ～ 300 g) の肝臓から得た、0.15 mol/l KCl 中の組織ホモジネート 9,000 g の上清
[出典:ISO 6107-6:2004, [6] 定義 74]
3.12
S9ミックス
S9画分と補因子溶液の混合物
[出典:ISO 6107-6:2004, [6] 定義 75]
3.13
ストックカルチャー
ヌクレオチド配列などの元の特徴を保持する条件下で維持される生物株の培養
[出典:ISO 6107-6:2004, [6] 定義 87]
3.14
テストサンプル
遠心分離、ろ過、ホモジナイゼーション、pH 調整、イオン強度の測定などのすべての調製ステップが完了した後の、試験するサンプルの未希釈、希釈、またはその他の方法で調製された部分。
[出典:ISO 6107-6:2004, [6] 定義 92]
参考文献
| 1 | ISO 5667-1, 水質 - サンプリング - Part 1: サンプリング プログラムおよびサンプリング技術の設計に関するガイダンス |
| 2 | ISO 5667-3, 水質 — サンプリング — Part 3: 水サンプルの保存と取り扱い |
| 3 | ISO 5667-10, 水質 — サンプリング — Part 10: 廃水のサンプリングに関するガイダンス |
| 4 | ISO 5667-14, 水質 — サンプリング — Part 14: ウイルス精神水のサンプリングと取り扱いの品質保証に関するガイダンス |
| 5 | ISO 5667-16, 水質 — サンプリング — Part 16: サンプルのバイオテストに関するガイダンス |
| 6 | ISO 6107-6:2004, 水質 - 語彙 - 第 6 部 |
| 7 | ISO 10993-12:—、 8医療機器の生物学的評価—Part 12: サンプルの準備と参考資料 |
| 8 | ISO 13829, 水質 — ウム試験を使用した水および廃水の遺伝毒性の測定 |
| 9 | ISO 16240, 水質 — 水および廃水の遺伝毒性の測定 — サルモネラ/ミクロソーム試験 (エイムズ試験) |
| 10 | ISO 21427-2:2006, 水質 — 小核誘発の測定による遺伝毒性の評価 — Part 2: 細胞株 V79 を使用した混合集団法 |
| 11 | ISO/TS 20281, 水質 - 生態毒性データの統計的解釈に関するガイダンス |
| 12 | OECD 化学物質試験ガイドライン No. 471:1997, 細菌復帰突然変異試験。入手可能 (2012 年 4 月 5 日閲覧): http://www.oecd-ilibrary.org/content/book/9789264071247-en |
| 13 | B.13/1変異原性：復帰変異試験菌。 In: 2000 年 5 月の欧州委員会指令 2000/32/EC 。オフ。 J.Eur.Commun . 2000-06-08, L136 , pp. 57–64 |
| 14 | A mes , BN 突然変異やがんの原因となる環境化学物質の特定。サイエンス1979, 204 , pp. 587-593 |
| 15 | Ames 、BN, Durston 、WE, Yamasaki 、E, ee 、FD 発がん物質は変異原物質です。活性化のための肝臓ホモジネートと検出のためのバクテリアを組み合わせた簡単なテスト システムです。 pro全国アカデミー。化学米国1973, 70 , pp. 2281-2285 |
| 16 | A mes 、BN, ee 、FD, Durston 、WE 変異原物質と発がん物質の検出と分類のための改良された細菌検査システム。 pro全国アカデミー。化学米国1973, 70 , pp. 782-786 |
| 17 | Ames BN McCann J Yamasaki E サルモネラ/哺乳類ミクロソーム変異原性試験による発がん物質および変異原の検出方法。突然変異解像度。 1975, 31 , pp. 347–364 |
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| 19 | Maron , DM, Ames , BN サルモネラ変異原性試験の改訂された方法。突然変異解像度。 1983, 113 , pp. 173–215 |
| 20 | Reifferscheid 、G.、 Arndt 、C.、 Schmid 、C. β-ラクタマーゼ MutaGen アッセイのさらなる開発と、Ames 変動テストおよび umu テストとの比較による評価。環境分子変異原。 2005, 46 , pp.126–39 |
| 21 | Reifferscheid , G., Meas , H., Allner , B., Badurova , J., B elkin , S., B lum , K., Brauer , F., B ressling , J., Domeneghetti , S. 、 Elad 、T.、 Flückiger-Isler 、S.、G rummt 、HJ, G uertler 、R.、 Hecht 、A.、 Heringa 、MB, Hollert 、H.、H uber 、S, K ramer 、M.、 Magdeburg 、A.、 Ratte 、HT, Sauerborn-Klobucar 、R.、 Sokolowski 、A.、 Soldan 、P.、S mital 、T.、 Stalter 、D.、 Venier 、P .、 Ziemann 、C.、Z ipperle 、J.、 Buchinger 、S. Ames 変動テストの国際ラウンドロビン研究の結果。環境分子変異原。 2012, 53 , pp. 185–197 |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
cofactor solution
aqueous solution of chemicals (e.g. NADP, glucose-6-phosphate, and inorganic salts) needed for the activity of the enzymes in the S9 fraction
[SOURCE:ISO 21427-2:2006, [10] definition 3.2]
3.2
culture medium
nutrients presented in a form and phase (liquid or solidified) which support microbiological growth
[SOURCE:ISO 6107-6:2004, [6] definition 24]
3.3
dilution level
D
denominator of the dilution coefficient (using the numerator 1) of a mixture of water or waste water with dilution water as integral number
Note 1 to entry: to entry: For undiluted water or waste water, this coefficient per definition is 1®1. [In this International Standard, the arrow indicates the transition from initial total volume to final total volume.] The corresponding and smallest possible value of D is 1.
[SOURCE:ISO 6107-6:2004, [6] definition 28]
3.4
lowest ineffective dilution
LID
lowest dilution within a test batch which does not show any effect, i.e. no statistically significant increase in the number of revertant wells compared with the negative control
Note 1 to entry: LID is determined for each incubation condition (strain, ±S9 mix). The highest LID value is decisive for the overall assessment.
3.5
induction rate
difference between the mean value of wells with revertant growth counted on the plates treated with a dose of the test sample or with a positive control, and the mean value of the corresponding wells treated with the negative control using the same strain under identical conditions
[SOURCE:ISO 6107-6:2004, [6] definition 43, modified:"wells with revertant growth" replaces"mutant colonies";"corresponding wells" replaces"corresponding plates"]
3.6
inoculum
fraction of a culture of microorganisms used to start a new culture, or an exponentially growing preculture, in fresh medium
[SOURCE:ISO 6107-6:2004, [6] definition 44]
3.7
negative control
dilution water without test sample
[SOURCE:ISO 6107-6:2004, [6] definition 51]
3.8
revertant growth
visible mutant colonies on the microplate at the end of the respective test
3.9
overnight culture
culture started late in the afternoon and incubated overnight (usually about 16 h) to be ready during the following morning for purposes such as the inoculation of a preculture
[SOURCE:ISO 6107-6:2004, [6] definition 54]
Note 1 to entry: to entry For specification, see 9.1.
3.10
positive control
any well characterized material and/or substance, which, when evaluated by a specific test method, demonstrates the suitability of the test system to yield a reproducible, appropriate positive or negative response in the test system
[SOURCE:ISO 10993-12:—, [7] definition 3.12]
Note 1 to entry: to entry The positive controls mentioned in this International Standard are dissolved in dimethyl sulfoxide (DMSO) prior to use. For the purposes of this International Standard, the positive controls are known mutagens which are suitable for the verification of the sensitivity of the method and/or the activity of the S9 mix.
3.11
S9 fraction
supernatant at 9 000 g of a tissue homogenate in 0,15 mol/l KCl, obtained from livers of male rats (200 g to 300 g) pretreated with a substance or substance combination appropriate for enzyme induction
[SOURCE:ISO 6107-6:2004, [6] definition 74]
3.12
S9 mix
mixture of S9 fraction and cofactor solution
[SOURCE:ISO 6107-6:2004, [6] definition 75]
3.13
stock culture
culture of a strain of organisms maintained under conditions to preserve original features such as nucleotide sequences
[SOURCE:ISO 6107-6:2004, [6] definition 87]
3.14
test sample
undiluted, diluted or otherwise prepared portion of a sample to be tested, after completion of all preparation steps such as centrifugation, filtration, homogenization, pH adjustment and determination of ionic strength
[SOURCE:ISO 6107-6:2004, [6] definition 92]
Bibliography
| 1 | ISO 5667-1, Waterquality — Sampling — Part 1:Guidanceonthedesignofsamplingprogrammesandsamplingtechniques |
| 2 | ISO 5667-3, Waterquality — Sampling — Part 3:Preservationandhandlingofwatersamples |
| 3 | ISO 5667-10, Waterquality — Sampling — Part 10:Guidanceonsamplingofwastewaters |
| 4 | ISO 5667-14, Waterquality — Sampling — Part 14:Guidanceonqualityassuranceofenvironmentalwatersamplingandhandling |
| 5 | ISO 5667-16, Waterquality — Sampling — Part 16:Guidanceonbiotestingofsamples |
| 6 | ISO 6107-6:2004, Waterquality—Vocabulary—Part6 |
| 7 | ISO 10993-12:—, 8Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part12:Samplepreparationandreferencematerials |
| 8 | ISO 13829, Waterquality — Determinationofthegenotoxicityofwaterandwastewaterusingtheumu-test |
| 9 | ISO 16240, Water quality — Determination of the genotoxicity of water and waste water — Salmonella/microsome test (Ames test) |
| 10 | ISO 21427-2:2006, Waterquality — Evaluationofgenotoxicitybymeasurementoftheinductionofmicronuclei — Part 2:MixedpopulationmethodusingthecelllineV79 |
| 11 | ISO/TS 20281, Waterquality — Guidanceonstatisticalinterpretationofecotoxicitydata |
| 12 | OECD Guidelines for Testing of Chemicals No. 471:1997, Bacterial reverse mutation test. Available (viewed 2012-04-05) from: http://www.oecd-ilibrary.org/content/book/9789264071247-en |
| 13 | B.13/14. Mutagenicity: Reverse mutation test bacteria. In: Commission Directive 2000/32/EC of May 2000. Off. J. Eur. Commun. 2000-06-08, L136 , pp. 57–64 |
| 14 | Ames, B.N. Identifying environmental chemicals causing mutations and cancer. Science 1979, 204 , pp. 587–593 |
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| 16 | Ames, B.N., Lee, F.D., Durston, W.E. An improved bacterial test system for the detection and classification of mutagens and carcinogens. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 1973, 70 , pp. 782–786 |
| 17 | Ames, B.N., McCann, J., Yamasaki, E. Methods for detecting carcinogens and mutagens with the Salmonella/mammalian-microsome mutagenicity test. Mutation Res. 1975, 31 , pp. 347–364 |
| 18 | Hagiwara, Y., Watanabe, M., Oda, Y., Sofuni, T., Nohmi, T. Specificity and sensitivity of Salmonella typhimurium YG 1041 and YG 1042 strains possessing elevated levels of both nitroreductase and acetyltransferase activity. Mutation Res. 1993, 291 , pp. 171–80 |
| 19 | Maron, D.M., Ames, B.N. Revised methods for the Salmonella mutagenicity test. Mutation Res. 1983, 113 , pp. 173–215 |
| 20 | Reifferscheid, G., Arndt, C., Schmid, C. Further development of the beta-lactamase MutaGen assay and evaluation by comparison with Ames fluctuation tests and the umu test. Environ. Mol. Mutagen. 2005, 46 , pp. 126–39 |
| 21 | Reifferscheid, G., Meas, H., Allner, B., Badurova, J., Belkin, S., Blum, K., Brauer, F., Bressling, J., Domeneghetti, S., Elad, T., Flückiger-Isler, S., Grummt, H.J., Guertler, R., Hecht, A., Heringa, M.B., Hollert, H., Huber, S., Kramer, M., Magdeburg, A., Ratte, H.T., Sauerborn-Klobucar, R., Sokolowski, A., Soldan, P., Smital, T., Stalter, D., Venier, P., Ziemann, C., Zipperle, J., Buchinger, S. Results of an international round-robin study of the Ames fluctuation test. Environ. Mol. Mutagen. 2012, 53 , pp. 185–197 |