ISO 11418-5:2015 医薬品用の容器および付属品—パート5：ドロッパーアセンブリ

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ISO 11418-5:2015の概要

ISO11418-5:2015の規格概要

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Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 5: Dropper assemblies

ISO 11418-5:2015 では、液体医薬品の塗布および投与に使用する、スクリューキャップ、スポイトバルブ、ピペットで構成されるドロッパーアセンブリの設計、寸法、材質、要件が規定されています。

ISO 11418 のこの部分は、ISO 11418-1 に従ってねじ口ボトルに入った医薬品を送達するために医療分野で使用されるスポイトアセンブリに適用されます。

ドロッパーアセンブリは、薬剤と直接接触して使用される一次パックに適用できます。

注意医薬品の製造中および保管中の効力、純度、安定性、安全性は、一次パックの性質と性能に大きく影響される可能性があります。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO 国際規格番号: ISO 11418-5:2015
ISO 国際規格名称: Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 5: Dropper assemblies
ISO 規格名称日本語訳: 医薬品用の容器と付属品 — Part 5:スポイトアセンブリ
発行日 (Publication date): 2015-03
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed): 2025-04-15
状態 (Status): 公開済み (Published)
改訂 (Edition): 2
PDF ページ数 (Number of pages): 9
TC（専門委員会）:Technical Committee: ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置：(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）: 11.040.20：Transfusion, infusion and injection equipment,11.120.99：Other standards related to pharmaceutics,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

サブステージコード 90.20 体系的な見直し中の国際規格 (International Standard under systematic review)

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。