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ISO 11418-7:2016 医薬品用の容器と付属品—パート7：液体剤形用のガラス管で作られたスクリューネックバイアル

ISO 11418-7:2016の概要

ISO11418-7:2016の規格概要

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Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 7: Screw-neck vials made of glass tubing for liquid dosage forms

ISO 11418-7:2016は、医薬品用のスクリューネックバイアルの設計、寸法、材料、および要件を指定しています。スクリューネックバイアルは、薬剤と直接接触して使用される一次パックに適用されます。ホウケイ酸ガラスまたはソーダライムシリカガラスから作られた無色または琥珀色のガラスバイアルに適用され、ガラス管から作られ、包装、保管に使用することを目的としています。注医薬品の製造および保管中の効力、純度、安定性、および安全性は、一次パックの性質と性能に大きく影響される可能性があります。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO11418-7:2016 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 11418-7:2016
ISO 国際規格名称
Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 7: Screw-neck vials made of glass tubing for liquid dosage forms
ISO 規格名称 日本語訳
医薬品用の容器と付属品 — Part 7: 液体剤形用のガラス管で作られたスクリューネックバイアル
発行日 (Publication date)
2016-06
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2021-09-07
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
4
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置：(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.20：Transfusion, infusion and injection equipment,11.120.99：Other standards related to pharmaceutics,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 11418-7:2016 関連規格 履歴一覧

ISO11418-7:2016 対応 JIS 規格一覧

ISO11418-7:2016 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.20：輸血，輸液及び注入設備

ICS > 11：医療技術 > 11.120：調剤学 > 11.120.99：調剤に関するその他の規格

ISO 11418-7:2016 修正 一覧 (Amendments)

ISO 11418-7:2016 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 11418-7:2016 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)

ISO 11418-7:2016 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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