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ISO 1135-3:2016の概要
ISO1135-3:2016の規格概要
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Transfusion equipment for medical use — Part 3: Blood-taking sets for single use
ISO 1135-3:2016は、輸血装置の機能的な互換性を確保するために、医療用の採血セットのタイプの要件を指定しています。 ISO 1135-3:2016は、a)輸血装置で使用される材料の品質と性能に関する仕様、およびb)そのような装置の用語の統一された提示も提供することを目的としています。一部の国では、国内薬局方またはその他の国内規制が法的拘束力を持ち、ISO 1135-3:2016よりも優先されます。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO1135-3:2016 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 1135-3:2016
- ISO 国際規格名称
- Transfusion equipment for medical use — Part 3: Blood-taking sets for single use
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療用輸血装置 — Part 3: 使い捨て用採血セット
- 発行日 (Publication date)
- 2016-11
- 更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2022-04-11
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 2
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 12
- TC(専門委員会):Technical Committee
- ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置:(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
- ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
- 11.040.20:Transfusion, infusion and injection equipment,
- ISO 対応 JIS 規格
- 滅菌済み輸血セット, 滅菌済み輸血セット―第4部:自然落下式単回使用滅菌済み輸血セット, 滅菌済み輸血セット―第5部:ポンプ用単回使用滅菌済み輸血セット,
- ICS 対応 JIS 規格
- 11.040.20
ISO 1135-3:2016 関連規格 履歴一覧
- ISO 1135-1:1986
(W) 医療用輸血装置 — Part 1: ガラス製輸血ボトル、クロージャー、ボトルキャップ
- ISO 1135-1:1987
(W) 医療用輸血装置 — Part 1: ガラス製輸血ボトル、クロージャー、キャップ
- ISO 1135-3:1986
(W) 医療用輸血装置 — Part 3: 採血セット
- ISO 1135-4:1987
(W) 医療用輸血装置 — Part 4: 単回使用の輸血セット
- ISO 1135-4:1998
(W) 医療用輸血装置 — Part 4: 単回使用の輸血セット
- ISO 1135-4:2004
(W) 医療用輸血装置 — Part 4: 単回使用の輸血セット
- ISO 1135-4:2010
(W) 医療用輸血装置 — Part 4: 単回使用の輸血セット
- ISO 1135-4:2012
(W) 医療用輸血装置 — Part 4: 単回使用の輸血セット
- ISO 1135-4:2015
医療用輸血装置—パート4:使い捨て用輸血セット、重力供給
- ISO 1135-5:2015
医療用輸血装置—パート5:圧力注入装置で1回使用するための輸血セット
- ISO 1135:1977
(W) 医療用輸血装置
ISO1135-3:2016 対応 JIS 規格一覧
- JIS T 3212:2011:滅菌済み輸血セット
- JIS T 3212-4:2019:滅菌済み輸血セット―第4部:自然落下式単回使用滅菌済み輸血セット
- JIS T 3212-5:2019:滅菌済み輸血セット―第5部:ポンプ用単回使用滅菌済み輸血セット
ISO1135-3:2016 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11:医療技術 > 11.040:医療設備 > 11.040.20:輸血,輸液及び注入設備
ISO 1135-3:2016 修正 一覧 (Amendments)
ISO 1135-3:2016 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 1135-3:2016 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直
サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)
ISO 1135-3:2016 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。