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ISO 1135-5:2015 医療用輸血装置—パート5：圧力注入装置で1回使用するための輸血セット

ISO 1135-5:2015の概要

ISO1135-5:2015の規格概要

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Transfusion equipment for medical use — Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus

ISO 1135-5:2015は、最大200 kPa（2バール）の圧力を生成できる圧力注入装置で使用するための使い捨て輸血セットの要件を指定しています。この国際規格は、血液および血液成分の容器、ならびに静脈内機器との互換性を保証します。ISO1135-5:2015の第2の目的は、輸血セットで使用される材料の品質と性能に関する仕様に関するガイダンスを提供し、輸血セットのコンポーネント、および赤血球および血漿血液コンポーネントとのセットの互換性を確保するためにこれらのセットを使用して血小板コンポーネントを圧力下で輸血しないでください一部の国では、国の薬局方または他の国内規制が法的拘束力を持ち、ISOよりも優先されます1135-5:2015。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO1135-5:2015 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 1135-5:2015
ISO 国際規格名称
Transfusion equipment for medical use — Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus
ISO 規格名称 日本語訳
医療用輸血装置 — Part 5: 圧力注入装置を使用した単回使用の輸血セット
発行日 (Publication date)
2015-12
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2021-10-20
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
20
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置：(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.20：Transfusion, infusion and injection equipment,
ISO 対応 JIS 規格
滅菌済み輸血セット, 滅菌済み輸血セット―第4部:自然落下式単回使用滅菌済み輸血セット, 滅菌済み輸血セット―第5部:ポンプ用単回使用滅菌済み輸血セット,
ICS 対応 JIS 規格
11.040.20

ISO 1135-5:2015 関連規格 履歴一覧

ISO1135-5:2015 対応 JIS 規格一覧

ISO1135-5:2015 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.20：輸血，輸液及び注入設備

ISO 1135-5:2015 修正 一覧 (Amendments)

ISO 1135-5:2015 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 1135-5:2015 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)

ISO 1135-5:2015 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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