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ISO 1135-4:2015 医療用輸血装置—パート4：使い捨て用輸血セット、重力供給

ISO 1135-4:2015の概要

ISO1135-4:2015の規格概要

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Transfusion equipment for medical use — Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed

ISO 1135-4:2015は、血液および血液成分の容器、ならびに静脈内機器との互換性を確保するために、医療用の単回使用輸血重力セットの要件を指定しています。ISO1135-4:2015の第2の目的は、ガイダンスを提供することです。輸血セットで使用される材料の品質と性能に関連する仕様、輸血セットのコンポーネントの指定を提示すること、およびセットとさまざまな細胞および血漿の血液コンポーネントとの互換性を確保することについて。規制は法的拘束力があり、ISO 1135-4:2015よりも優先されます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO1135-4:2015 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 1135-4:2015
ISO 国際規格名称
Transfusion equipment for medical use — Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed
ISO 規格名称 日本語訳
医療用輸血装置 — Part 4: 単回使用の輸血セット、重力供給
発行日 (Publication date)
2015-12
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2021-10-20
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
6
PDF ページ数 (Number of pages)
16
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置：(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.20：Transfusion, infusion and injection equipment,
ISO 対応 JIS 規格
滅菌済み輸血セット, 滅菌済み輸血セット―第4部:自然落下式単回使用滅菌済み輸血セット, 滅菌済み輸血セット―第5部:ポンプ用単回使用滅菌済み輸血セット,
ICS 対応 JIS 規格
11.040.20

ISO 1135-4:2015 関連規格 履歴一覧

ISO1135-4:2015 対応 JIS 規格一覧

ISO1135-4:2015 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.20：輸血，輸液及び注入設備

ISO 1135-4:2015 修正 一覧 (Amendments)

ISO 1135-4:2015 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 1135-4:2015 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)

ISO 1135-4:2015 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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