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ISO 11658:2012の概要
ISO11658:2012の規格概要
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Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Blood/tissue contact surface modifications for extracorporeal perfusion systems
この国際規格は、体外装置での生体適合性のある変更の物理的、生物学的、および性能試験の要件を指定しています、この国際規格は、人工心肺装置のコンポーネント、および血液を運び、デバイスの血液および組織に接触する表面に変更を加えた体外生命維持装置のコンポーネントに適用されます、これらのデバイスは、従来の低体温症の範囲で使用されることを前提としています、正常体温、高熱（> 37°C）アプリケーションが示されている場合、テストは指定された範囲で実行されます、
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO11658:2012 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 11658:2012
- ISO 国際規格名称
- Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Blood/tissue contact surface modifications for extracorporeal perfusion systems
- ISO 規格名称 日本語訳
- 心臓血管インプラントおよび体外システム — 体外灌流システムのための血液/組織接触面の変更
- 発行日 (Publication date)
- 2012-05
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2022-12-05
- 状態 (Status)
- 公開中,公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 6
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 150/SC 2：心臓血管内インプラント及び体外循環機器 (Cardiovascular implants and extracorporeal systems)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具 (Implants for surgery, prosthetics and orthotics)
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
- ICS > 11 > 11.040 > 11.040.40
ISO 11658:2012 関連規格 履歴一覧
ISO11658:2012 対応 JIS 規格一覧
ISO11658:2012 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具
正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)
改訂 一覧 (Revised)
SDGs 情報
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。
17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。