この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この文書は、回収された外科用インプラントの分析方法を規定しています。
このドキュメントでは、回収された金属、ポリマー、およびセラミック インプラントの分析について説明します。分析は、ますます破壊的である 3 つの段階に分けられます。
このドキュメントは、動物組織インプラントなどの他の材料にも適用できます。
注記回収されたインプラントや組織、および関連する生物学的材料の取り扱いと分析に関する国内規制または法的要件も、この文書で取り上げる特定のトピックに適用できます。
1 Scope
This document specifies methods for the analysis of retrieved surgical implants.
This document describes the analysis of retrieved metallic, polymeric and ceramic implants. The analysis is divided into three stages which are increasingly destructive.
This document can also be applied to other materials, e.g. animal tissue implants.
NOTE National regulations or legal requirements regarding the handling and analysis of retrieved implants and tissues and associated biological material can also apply to specific topics covered in this document.