この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
このドキュメントの目的は、品質保証と品質管理、パフォーマンスの評価に必要な最小限の基準を提供し、ヒトの歯のエナメル質を用いた ex vivo X バンド EPR 分光法を適用するさまざまな研究所で得られた吸収線量推定に関連する測定値の比較を容易にすることです。 .
このドキュメントは、歯のエナメル質 (ハイドロキシアパタイト) の吸収線量の測定をカバーしています。臓器または身体への線量の計算はカバーしていません。
このドキュメントでは、次のことを扱います。
- a)顧客および試験所の責任;
- b)守秘義務と倫理的配慮。
- c)実験室の安全要件
- d)測定装置
- e)試料の調製
- f)サンプルの測定と EPR 信号の評価。
- g) EPR 用量反応の較正。
- h)線量の不確実性と性能試験;
- i)品質保証と管理。
1 Scope
The purpose of this document is to provide minimum criteria required for quality assurance and quality control, evaluation of the performance and to facilitate the comparison of measurements related to absorbed dose estimation obtained in different laboratories applying ex vivo X-band EPR spectroscopy with human tooth enamel.
This document covers the determination of absorbed dose in tooth enamel (hydroxyapatite). It does not cover the calculation of dose to organs or to the body.
This document addresses:
- a) responsibilities of the customer and laboratory;
- b) confidentiality and ethical considerations;
- c) laboratory safety requirements;
- d) the measurement apparatus;
- e) preparation of samples;
- f) measurement of samples and EPR signal evaluation;
- g) calibration of EPR dose response;
- h) dose uncertainty and performance test;
- i) quality assurance and control.