この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
この国際規格は、品種識別のための高品質の分子データを生成するために使用されるプロトコルの意思決定と検証をサポートするように設計されたガイドラインを概説しています。
品種識別試験には、さまざまな機器、化学薬品、および試薬を使用して再現可能なデータを提供できる高品質のマーカーが必要です。したがって、この国際規格は特定の増幅方法のみを扱います。
この国際規格の目的は、分析方法が顧客の要求に適合していることを確認し、方法の検証に向けたさまざまなステップを列挙し、受け入れ基準を定義することです。また、これらの分析を実行する際に採用される一般原則が、すべての検査室で同じであることを保証します (参照物質、サンプルサイズ、検査室サンプル、テスト部分、抽出、結果の分析と解釈、分析証明書)
最後に、この国際規格は、さまざまな研究所で得られた結果を標準化する役割を果たします。
Introduction
This International Standard outlines guidelines designed to support decision-making and validation on the protocols used to produce high-quality molecular data for varietal identification.
Varietal identification testing requires high-quality markers, which are able to provide reproducible data using a variety of equipment, chemistries and reagents. Accordingly, this International Standard only addresses specific amplification methods.
The aims of this International Standard are to ensure that the methods of analysis are compatible with customer requests, to list the different steps towards method validation, and to define acceptance criteria. It also guarantees that the general principles employed in performing these analyses will be the same across all laboratories (reference material, sample size, laboratory sample, test portion, extraction, results analysis and interpretation, certificate of analysis).
Finally, this International Standard plays a role in standardizing the results obtained by different laboratories.