ISO 13606-1:2019 健康情報学—電子健康記録通信—パート1:参照モデル | ページ 6

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

3 用語と定義

この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。

ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。

3.1 俳優

3.1.1

認証者

特定の情報単位に対する法的責任を証明し、記録する行為者(人)

3.1.2

コミッター

直接的な行動により情報がコミットされたエージェント (関係者、デバイス、またはソフトウェア)

3.1.3

作曲

電子医療記録に組み込まれる情報の作成、合成、または整理を担当する医療関係者。

注記 1:この代理人は、たとえ電子医療記録の作成者でなくても、また電子医療記録の作成者でなくても、その電子医療記録にその電子医療記録を含める責任を負います。

3.1.4

電子健康記録プロバイダー

電子医療記録データを合法的に所有し、それを別の適切な主体に伝達できる立場にある医療関係者

3.1.5

医療提供者

介護提供者

医療提供者

医療サービス提供者

医療サービス提供者

1 つ以上のケア期間の義務を割り当てることができる医療関係者

注記 1:医療提供者である医療機関の職員には、医療専門家医療の提供に参加するその他の人々の両方が含まれる場合があります。

注記 2: この文書には、医療提供者の専門分野が 2 つだけ含まれています。これは、他の専門分野の可能性を排除するものではありません。他の種類の医療関係者が医療提供者の概念に含まれる管轄区域でwhere 、必要な専門分野が追加される場合があります。

注記 3:この定義によれば、医療提供の資金提供、支払い、償還に単独で責任を負う組織は医療提供者ではない。この文書の目的上、これらは医療関連の第三者とみなされます。

[出典:ISO 13940:2015]

3.1.6

役割

機能または立場

[出典:ISO/HL7 21731:2014]

3.1.7

ケアの対象

ヘルスケアの主題

患者、クライアント

サービス利用者

人間の役割を持つ医療関係者。医療を受けようとしている人、受けている人、または受けたことがある人

注記 1:胎児は、医療を受ける際のケアの対象とみなされる場合があります。

例:

治療を受けた患者、理学療法士の顧客、スクリーニングの対象集団の特定のメンバー、医学教育セッションに参加する糖尿病患者のグループの特定のメンバー、健康に関するアドバイスを求めている

[出典:ISO 13940:2015]

3.2 概念と用語

3.2.1

ジェネリック

医療専門家、領域、国全体の要件や情報モデルに適用可能

3.3 情報管理

3.3.1

抽象クラス

独立してインスタンス化できないクラス

[出典:ISO/IEC/IEEE 24765:2017, 3.24]

3.3.2

原型

原型モデルのインスタンス。電子医療記録抽出内のレコード コンポーネント インスタンスの 1 つのクラスに適用される臨床概念と値の制約を指定します。

3.3.3

原型モデル

電子医療記録参照モデル内のクラスおよび属性の値または値制約を指定することにより、電子医療記録エントリのドメイン固有の特性を表すメタデータの情報モデル

3.3.4

クライアントアプリケーション

その時点で、共有可能な電子医療記録からの医療記録データの要求者として動作している医療アプリケーション

3.3.5

データ

コミュニケーション、解釈、または処理に適した形式化された方法での 情報の再解釈可能な表現 (3.3.9)

注記 1:データは、それ自体ではその正しい意味を伝えることができないような方法で、いかなるコンテキストもなしに定義されておりここで, これが情報であるという意味を持っています。

[出典:ISO/IEC 2382 2015, 2121272]

3.3.6

データリポジトリ

識別可能な データ (3.3.5) 保管施設

注記 1: ISO 10303 22:1998 では、これはリポジトリの定義です。

[出典:ISO 13940:2015]

3.3.7

医療データ

医療活動中に生成される データ (3.3.5)

[出典:ISO 13940:2015]

3.3.8

医療情報

個人に関する、その人の健康管理に関連する 情報 (3.3.9)

[出典:ISO 13940:2015]

3.3.9

情報

特定の文脈内で特定の意味を持つオブジェクトに関する知識

注記 1:概念を含む、事実、出来事、物、プロセス、およびアイデアは、オブジェクトの例です。

注記 2:情報とは意味のあるものです。データは、その意味が明らかになれば情報とみなされます。

[出典:ISO 13940:2015]

3.3.10

分散処理

個別のコンポーネントが異なる場所に配置され、コンポーネント間の通信が遅延したり失敗したりする可能性がwhere 情報 (3.3.9) 処理

[出典:ISO/IEC 10746-2:2009]

3.3.11

健康記録

治療対象者の健康とヘルスケアに関するデータ リポジトリ

注記 1:電子健康記録という用語はwhere すべての情報が電子媒体に保存されている健康記録を指す場合があります。ただし、この概念はこの文書では正式に定義されていません。

注記 2:健康記録には、例えば、医療記録、歯科記録、社会的養護記録が含まれる場合がある。

[出典:ISO 13940:2015]

3.3.12

健康記録コンポーネント

参照および修正の目的で識別可能な 健康記録 (3.3.11) の一部

注記 1:この文書は、医療記録コンポーネントの1 つの特殊化である電子記録コンポーネントを定義します。ただし、健康記録の内容は電子形式の情報に限定されないため、健康記録の構成要素の内容は電子形式以外の形式であってもよい。

注記 2:健康記録コンポーネント自体は、複数の健康記録コンポーネントの集合から生じる場合があります。

[出典:ISO 13940:2015]

3.3.13

電子健康記録

すべての情報が電子メディアに保存where れる 健康記録 (3.3.11)

3.3.14

電子健康記録システム

電子 医療記録の情報を記録、検索、操作するためのシステム (3.3.13)

[出典:ISO 18308:2011]

3.3.15

健康記録の抜粋

コミュニケーション目的で抽出された 健康記録 (3.3.11) の一部または全部

[出典:ISO 13940:2015]

3.3.16

ヘルスケアアプリケーション

コンピュータを使用して 医療情報を収集、保存、処理、および提示するためのシステム (3.3.8) 。

注記 1:この定義は、ISO/IEC 19770-5:2015 のアプリケーションの定義に基づいています。

3.3.17

情報アーキテクチャ

タスクの完了とコンテンツへの直感的なアクセスを容易にする情報空間の構造設計

3.3.18

メタデータ

他のデータを定義および説明する データ (3.3.5)

[出典:ISO/IEC 11179-3:2013, 3.2.74]

3.3.19

セマンティックな相互運用性

システムによって共有されるデータを、完全に定義されたドメイン概念のレベルで理解できる機能

[出典:ISO 18308:2011]

3.3.20

ビュー

異なる目的のための データの代替表現 (3.3.5)

3.4 プライバシーとセキュリティ

3.4.1

アクセス制御

データ (3.3.5) 処理システムのリソースに、許可されたエンティティのみが許可された方法でアクセスできるようにする手段

[出典:ISO 17090-1:2013]

3.4.2

監査証跡

特定の治療対象または特定の電子 医療記録に関連する 1 つまたは複数の監査ログからの監査記録の収集 (3.3.13)

[出典:ISO 27789:2013]

3.4.3

認証

識別子とその認証子を安全に関連付けることにより、エンティティの主張された身元を保証する提供

[出典:ISO 22600-3:2014]

3.4.4

認可

特権の付与

[出典:ISO 22600-1:2014]

3.4.5

機密保持

情報 (3.3.9) が許可されていない個人、団体、またはプロセスに利用可能または開示されないという特性

[出典:ISO 7498-2:1989]

3.4.6

デジタル署名

データユニットの受信者がそのユニットの出所と完全性を証明し、例えば受信者による偽造から保護できるようにする、データユニットに追加される データ(3.3.5) 、またはデータユニットの暗号変換。

[出典:ISO 7498-2:1989]

3.4.7

プライバシー

個人に関する データ(3.3.5) の不当または違法な収集および使用に起因する個人の私生活または事柄への侵入からの自由

[出典:ISO/IEC 2382-8:2015, 2126263]

3.5 プロセス管理

3.5.1

診断書

特定の 情報単位に対する法的責任を証明および記録する活動 (3.3.9)

3.5.2

医療プロセス

ケアプロセス

入力を出力に変換する、相互に関連または相互作用する一連の医療活動

注記 1:医療プロセスの主なタイプは、入出力として健康状態を持ち、1 つ以上の特定の健康上の問題に関連するすべての活動を含む臨床プロセスです。

注記 2:医療プロセスは、定義上、1 つの医療提供者または他の組織単位の境界に限定されるものではありません。

[出典:ISO 13940:2015]

参考文献

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13ISO/IEC 2382:2015, 情報技術 -- 語彙
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13ISO 8601:2004, データ要素と交換形式 -- 情報交換 -- 日付と時刻の表現
14IETF RFC 3986:2005, Uniform Resource Identifier (URI): Generic Syntax ( https://tools.ietf.org/html/rfc3986 から入手可能)
15IETF RFC 2396:1998, Uniform Resource Identifier (URI): Generic Syntax ( https://www.ietf.org/rfc/rfc2396.txt から入手可能)
16IETF RFC 3066:2001, 言語識別用のタグ ( https://www.ietf.org/rfc/rfc3066.txt から入手可能)

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

3.1 Actors

3.1.1

attester

actor (person) who certifies and records legal responsibility for a particular unit of information

3.1.2

committer

agent (party, device or software) whose direct actions have resulted in information being committed

3.1.3

composer

healthcare actor responsible for creating, synthesising or organising information that is committed to an electronic health record.

Note 1 to entry: This agent takes responsibility for its inclusion in that electronic health record, even if not the originator of it and even if not the committer of it.

3.1.4

electronic health record provider

healthcare actor in legitimate possession of electronic health record data and in a position to communicate it to another appropriate entity

3.1.5

healthcare provider

care provider

health provider

health service provider

healthcare service provider

healthcare actor that is able to be assigned one or more care period mandates

Note 1 to entry: The personnel of a healthcare organization that is a healthcare provider may include both healthcare professionals and others which participate in the provision of healthcare.

Note 2 to entry: This document includes only two specializations of healthcare provider. This is not meant to exclude the possibility of other specializations. In jurisdictions where other kinds of healthcare actors are included in the concept of healthcare provider, the necessary specializations may be added.

Note 3 to entry: According to this definition, organizations solely responsible for the funding, payment, or reimbursement of healthcare provision are not healthcare providers; for the purpose of this document they are considered as healthcare third parties.

[SOURCE:ISO 13940:2015]

3.1.6

role

function or position

[SOURCE:ISO/HL7 21731:2014]

3.1.7

subject of care

subject of healthcare

patient, client

service user

healthcare actor with a person role; who seeks to receive, is receiving, or has received healthcare

Note 1 to entry: A fœtus may be considered as a subject of care when receiving healthcare.

EXAMPLE:

A treated patient, a client of a physiotherapist, each particular member of a target population for screening, each particular member of a group of diabetic people attending a session of medical education, a person seeking health advice.

[SOURCE:ISO 13940:2015]

3.2 Concepts and terms

3.2.1

generic

applicable to requirements or information models across healthcare professions, domains and countries

3.3 Information management

3.3.1

abstract class

class that cannot be instantiated independently

[SOURCE:ISO/IEC/IEEE 24765:2017, 3.24]

3.3.2

archetype

instance of an archetype model, specifying the clinical concept and the value constraints that apply to one class of Record Component instances in an electronic health record extract

3.3.3

archetype model

information model of the metadata to represent the domain-specific characteristics of electronic health record entries, by specifying values or value constraints for classes and attributes in the electronic health record reference model

3.3.4

client application

healthcare application which is behaving at that moment as a requester of health record data from a shareable electronic health record

3.3.5

data

reinterpretable representation of information (3.3.9) in a formalized manner suitable for communication, interpretation or processing

Note 1 to entry: Data are defined without any context in such a way that by itself one cannot tell its correct meaning ここで, it has meaning this is information.

[SOURCE:ISO/IEC 2382 2015, 2121272]

3.3.6

data repository

an identifiable data (3.3.5) storage facility

Note 1 to entry: In ISO 10303 22:1998 this is the definition of repository.

[SOURCE:ISO 13940:2015]

3.3.7

healthcare data

data (3.3.5) produced during healthcare activities

[SOURCE:ISO 13940:2015]

3.3.8

healthcare information

information (3.3.9) about a person, relevant to his or her healthcare

[SOURCE:ISO 13940:2015]

3.3.9

information

knowledge concerning objects that within a certain context has a particular meaning

Note 1 to entry: Facts, events, things, processes, and ideas, including concepts, are examples of objects.

Note 2 to entry: Information is something that is meaningful. Data might be regarded as information once its meaning is revealed.

[SOURCE:ISO 13940:2015]

3.3.10

distributed processing

information (3.3.9) processing in which discrete components may be located in different places, and where communication between components may suffer delay or may fail

[SOURCE:ISO/IEC 10746-2:2009]

3.3.11

health record

data repository regarding the health and healthcare of a subject of care

Note 1 to entry: The term electronic health record may be used for a health record where all information is stored on electronic media. However, this concept is not formally defined in this document.

Note 2 to entry: A health record may include, for example, medical records, dental records, social care records.

[SOURCE:ISO 13940:2015]

3.3.12

health record component

part of a health record (3.3.11) that is identifiable for the purposes of referencing and revision

Note 1 to entry: This document defines one health record component specialization, the electronic record component. However, as the content of a health record is not limited to information in electronic format, the content of health record components may be in formats other than electronic.

Note 2 to entry: A health record component may itself result from an aggregation of multiple health record components.

[SOURCE:ISO 13940:2015]

3.3.13

electronic health record

health record (3.3.11) where all information is stored on electronic media

3.3.14

electronic health record system

system for recording, retrieving and manipulating information in electronic health record (3.3.13)

[SOURCE:ISO 18308:2011]

3.3.15

health record extract

part or all of a health record (3.3.11) extracted for the purpose of communication

[SOURCE:ISO 13940:2015]

3.3.16

healthcare application

system for collecting, saving, processing, and presenting healthcare information (3.3.8) by means of a computer.

Note 1 to entry: This definition is based on the definition of application in ISO/IEC 19770-5:2015.

3.3.17

information architecture

structural design of an information space to facilitate task completion and intuitive access to content

3.3.18

metadata

data (3.3.5) that defines and describes other data

[SOURCE:ISO/IEC 11179-3:2013, 3.2.74]

3.3.19

semantic interoperability

ability for data shared by systems to be understood at the level of fully defined domain concepts

[SOURCE:ISO 18308:2011]

3.3.20

view

alternate presentation of data (3.3.5) for a different purpose

3.4 Privacy and security

3.4.1

access control

means of ensuring that the resources of a data (3.3.5) processing system can be accessed only by authorised entities in authorised ways

[SOURCE:ISO 17090-1:2013]

3.4.2

audit trail

collection of audit records from one or more audit logs relating to a specific subject of care or a specific electronic health record (3.3.13)

[SOURCE:ISO 27789:2013]

3.4.3

authentication

provision of assurance of the claimed identity of an entity by securely associating an identifier and its authenticator

[SOURCE:ISO 22600-3:2014]

3.4.4

authorisation

granting of privileges

[SOURCE:ISO 22600-1:2014]

3.4.5

confidentiality

property that information (3.3.9) is not made available or disclosed to unauthorised individuals, entities, or processes

[SOURCE:ISO 7498-2:1989]

3.4.6

digital signature

data (3.3.5) appended to, or a cryptographic transformation of, a data unit that allows a recipient of the data unit to prove the source and integrity of the unit and protect against forgery e.g. by the recipient

[SOURCE:ISO 7498-2:1989]

3.4.7

privacy

freedom from intrusion into the private life or affairs of an individual when that intrusion results from undue or illegal gathering and use of data (3.3.5) about that individual

[SOURCE:ISO/IEC 2382-8:2015, 2126263]

3.5 Process management

3.5.1

attest

activity of certifying and recording legal responsibility for a particular unit of information (3.3.9)

3.5.2

healthcare process

care process

set of interrelated or interacting healthcare activities which transforms inputs into outputs

Note 1 to entry: The main type of healthcare process is the clinical process that has a health state as input and output and includes all activities in relation to one or more specified health issues.

Note 2 to entry: A healthcare process is not by definition restricted to one healthcare provider or any other organizational unit borders.

[SOURCE:ISO 13940:2015]

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