この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 規範的参照
以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 14708-1:2014, 手術用インプラント — 能動的埋め込み型医療機器 — Part 1: 安全性、マーキング、およびメーカーが提供する情報に関する一般要件
- ISO 14708-2:2019, 手術用インプラント — 能動植込み型医療機器 — Part 2: 心臓ペースメーカー
- ISO 14708-6:2019, 手術用インプラント — 能動植込み型医療機器 — Part 6: 頻脈性不整脈の治療を目的とした能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) の特定要件
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 14708-1:2014, Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
- ISO 14708-2:2019, Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers
- ISO 14708-6:2019, Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators)