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ISO 14630:2012 非アクティブな外科用インプラント—一般的な要件

ISO 14630:2012の概要

ISO14630:2012の規格概要

閲覧 情報

Non-active surgical implants — General requirements

ISO 14630:2012は、非アクティブな外科用インプラントの一般的な要件を指定しています。 ISO 14630:2012は、歯科インプラント、歯科修復材料、経歯内および経根根インプラント、眼内レンズ、および生存可能な動物組織を利用するインプラントには適用されません。安全性に関して、ISO 14630:2012は、意図された性能、設計属性、材料の要件を指定します。 、設計評価、製造、滅菌、パッケージング、製造元から提供された情報、およびこれらの要件への準拠を実証するためのテスト。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO14630:2012 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 14630:2012
ISO 国際規格名称
Non-active surgical implants — General requirements
ISO 規格名称 日本語訳
非アクティブな外科用インプラント — 一般的な要件
発行日 (Publication date)
2012-12
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2018-09-20
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
4
PDF ページ数 (Number of pages)
13
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 150 手術用インプラント：(Implants for surgery)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.40：Implants for surgery, prosthetics and orthotics,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 14630:2012 関連規格 履歴一覧

ISO14630:2012 対応 JIS 規格一覧

ISO14630:2012 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具

ISO 14630:2012 修正 一覧 (Amendments)

ISO 14630:2012 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 14630:2012 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)

ISO 14630:2012 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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