この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
ここ数年、濃度計の性能仕様に関する話題が長々と議論されてきましたが、濃度計の顧客は、濃度計の性能に関連するさまざまな形式の多くの要求と仕様に直面していることが観察されました。さらに、さまざまなメーカーは、同じ特性であると推測されるものを説明するために、異なる用語を使用することがよくあります。これを念頭に置いて、この国際規格が開発され、ISO 再現性、ISO 安定性、および ISO バイアス推定という 3 つの性能特性を特定しています。これらの特性を評価するための標準化された方法が提示されます。これらの特性のいずれかまたはすべてを評価して、個々の濃度計の性能を説明するために使用でき、濃度計の性能の比較に役立ちます。
これらの特性のうち最初の 2 つである ISO 再現性と ISO 安定性は、適切な定期的な生産サンプリングを使用することにより、濃度計メーカーが特定のクラス、タイプ、または仕様として平均または典型的な再現性と安定性を報告できるように評価されます。濃度計のモデル。ただし、ISO バイアス推定値は、そのようなクラス、タイプ、またはモデルで必ずしも有意に平均化できるとは限りません。これは、平均バイアス推定値を決定することによって、正にバイアスされた手段が負にバイアスされた手段によって相殺されるためです。このため、濃度計のクラス、タイプ、またはモデルのバイアス推定値 (そのクラス、タイプ、またはモデルの個人に対して決定されたバイアス推定値の単純な算術平均として決定された場合) は、(もしあれば) 値が限られているため、報告。そのような算術平均として決定された場合、そのクラス、型、またはモデル全体に体系的な設計上の欠陥がある場合にのみ意味があります。濃度計のクラス、タイプ、またはモデルの ISO バイアス推定値を提供する最も有意義な方法については、現在のところ合意がありません。
ISO の再現性と ISO の安定性を決定するための標準化された方法は、濃度計の性能特性を仕様として述べるための統一された基準を製造業者に提供し、それによって顧客に最も有用な情報を提供します。
相互理解を明確にし、提供するために、パフォーマンス特性に適用可能な定義のリストが提供されています。
Introduction
Over the past few years, the subject of densitometer performance specifications has been discussed at length, with the observation made that the densitometer customer is met with a plethora of claims and specifications, in a variety of formats, pertaining to densitometer performance. Furthermore, various manufacturers have often used different terminology for describing what is speculated to be the same characteristic. With this in mind, this International Standard was developed and it identifies three characteristics of performance: ISO repeatability, ISO stability and ISO bias estimate. Standardized methods for evaluating these characteristics are presented herein. Any or all three of these characteristics can be evaluated and used to describe the performance of an individual densitometer and will be useful in comparisons of the performance of densitometers.
The first two of these characteristics, ISO repeatability and ISO stability, are evaluated in such a way that, by use of suitable periodic sampling of production, a densitometer manufacturer can report average or typical repeatability and stability as specifications for a particular class, type or model of densitometer. However, ISO bias estimate cannot necessarily be meaningfully averaged over such a class, type or model, since by determining a mean bias estimate, any instruments that are biased positively will be offset by any that are biased negatively. Because of this, bias estimate for a class, type or model of densitometer (if determined as a simple arithmetic mean of the bias estimates determined for individuals of that class, type or model) is of limited (if any) value and should not be reported. If determined as such an arithmetic mean, it may only be meaningful if that entire class, type or model is fraught with a systematic design defect. There is currently no agreement as to the most meaningful way to provide an ISO bias estimate for a class, type or model of densitometer.
The standardized methods for determination of ISO repeatability and ISO stability provide manufacturers with a uniform basis for stating densitometer performance characteristics as specifications, thereby providing the customer with the most useful information.
To clarify and provide mutual understanding, a list of definitions applicable to the performance characteristics has been provided.