ISO 15189:2022 医療検査室 — 品質と能力の要件

ISO 15189:2022の概要

ISO15189:2022の規格概要

閲覧 情報

Medical laboratories — Requirements for quality and competence

このドキュメントは、医療検査室における品質と能力の要件を規定しています。また、検査室のユーザー、規制当局、および認定機関による医療検査室の能力の確認または承認にも適用されます。この文書は、ポイントオブケア検査 (POCT) にも適用されます。このドキュメントで取り上げる特定のトピックにも適用されます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO15189:2022 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 15189:2022
ISO 国際規格名称
Medical laboratories — Requirements for quality and competence
ISO 規格名称 日本語訳
医療検査室 — 品質と能力の要件
発行日 (Publication date)
2022-12
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2022-12-06
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
4
PDF ページ数 (Number of pages)
62
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 212 臨床検査およびinvitro診断テストシステム:(Medical laboratories and in vitro diagnostic systems)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
03.120.10:Quality management and quality assurance,11.100.01:Laboratory medicine in general,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 15189:2022 関連規格 履歴一覧

ISO15189:2022 対応 JIS 規格一覧

ISO15189:2022 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 03:サービス.経営組織,管理及び品質.行政.運輸.社会学. > 03.120:品質 > 03.120.10:品質管理及び品質保証

ICS > 11:医療技術 > 11.100:実験医学 > 11.100.01:実験医学一般

ISO 15189:2022 修正 一覧 (Amendments)

ISO 15189:2022 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 15189:2022 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行

サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)

ISO 15189:2022 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。