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ISO 15193:2009の概要
ISO15193:2009の規格概要
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In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in samples of biological origin — Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
ISO 15193:2009 では、体外診断用医療機器および医療研究所の基準測定手順の内容に関する要件が規定されています。
ISO 15193:2009 は、微分量または有理量の値を提供する基準測定手順に適用されます。付録 A は、名目上の特性と順序量に関する情報を提供します。
ISO 15193:2009 は、基準測定手順として機能する文書を作成することを目的とする臨床検査医学のさまざまな分野に関与するすべての個人、団体、または機関に有効です。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO15193:2009 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 15193:2009
- ISO 国際規格名称
- In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in samples of biological origin — Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
- ISO 規格名称 日本語訳
- 体外診断用医療機器 — 生物由来のサンプル中の量の測定 — 参照測定手順の内容および提示に関する要件
- 発行日 (Publication date)
- 2009-05
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2020-12-04
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 2
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 19
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 212 臨床検査およびinvitro診断テストシステム：(Medical laboratories and in vitro diagnostic systems)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.100.10：In vitro diagnostic test systems,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO 15193:2009 関連規格 履歴一覧
ISO15193:2009 対応 JIS 規格一覧
ISO15193:2009 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.10：体外臨床検査システム
ISO 15193:2009 修正 一覧 (Amendments)
ISO 15193:2009 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 15193:2009 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直
サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)
ISO 15193:2009 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。