この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この文書は、医療機器に提供される情報を表現するために使用される記号を指定します。この文書は、世界中で入手可能であり、さまざまな規制要件を満たす必要がある、幅広い医療機器で使用されるシンボルに適用されます。
これらのシンボルは、医療機器自体、そのパッケージ、または付属の情報で使用できます。この文書の要件は、他の規格で指定されているシンボルに適用することを意図したものではありません。
1 Scope
This document specifies symbols used to express information supplied for a medical device. This document is applicable to symbols used in a broad spectrum of medical devices, that are available globally and need to meet different regulatory requirements.
These symbols can be used on the medical device itself, on its packaging or in the accompanying information. The requirements of this document are not intended to apply to symbols specified in other standards.