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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
導入
ISO 15883 のこの部分は、洗濯機/消毒機の性能を規定する一連の規格の最初のものであり、すべての洗濯機/消毒機に適用される性能に関する一般要件を規定しています。 ISO 15883 のこの部分に示されている要件は、後続の部分で変更または追加される場合を除き、ISO 15883 シリーズの後続の部分で指定されるすべての洗浄消毒機に適用されます。その場合、その特定の部分の要件が適用されます。が適用されます。
ISO 15883 シリーズの範囲内の適用分野には、研究室、獣医学、歯科および製薬用途のほか、ベッドステッドや輸送カート用の洗浄消毒器、免疫不全患者への使用を目的とした食器やカトラリーの消毒などのその他の特定の用途が含まれます。
ウォッシャーディスインフェクターは、ウォッシャーディスインフェクターのメーカーが指定したタイプの負荷の処理にのみ使用してください。
適切な洗浄消毒器を選択する際には、ISO 15883 のこの部分と、ISO 15883 シリーズの関連する後続の部分の両方を参照する必要があります。洗濯機/消毒機のタイプ、動作サイクル、サービスの品質、またはプロセス化学薬品の選択が特定の負荷に適切であることを確認するのはユーザーの責任です。
洗浄消毒器の安全要件は IEC 61010-2-045 に規定されています。
ISO 15883 のこの部分は、個々の洗濯機/消毒機が検証テスト (初回設置時の試運転および性能認定) の対象となり、使用中の継続的な準拠は、または第三者によって実施される定期テストによって確立されるという前提に基づいて作成されています。ユーザーに代わって。
洗浄効果の検証は、洗濯消毒機の満足のいく性能を確立するための重要な側面です。現在の知識では、単一のテスト方法の開発は許可されていません。暫定措置として、現在多くの異なる国で適用されている試験方法が参照されています。試験汚れを含むこれらの試験方法の仕様は、ISO/TS 15883-5 に記載されています。単一の試験方法を開発することが TC 198 の技術委員会の意図であることに変わりはありません。
ウォッシャーディスインフェクターによって引き起こされる人間の消費を目的とした水の品質への潜在的な悪影響に関して：
- a)検証可能な欧州基準が採用されるまで、洗浄消毒器の使用および/または特性に関する既存の国内規制は引き続き有効であることに留意する必要があります。
- b) ISO 15883 一連の規格では、EU または EFTA の加盟国で洗浄消毒器を制限なく使用できるかどうかについての情報が提供されていません。
Introduction
This part of ISO 15883 is the first of a series of standards specifying the performance of washer-disinfectors and specifies the general requirements for performance applicable to all washer-disinfectors. The requirements given in this part of ISO 15883 are applicable to all washer-disinfectors specified in subsequent parts of the ISO 15883 series, except insofar as they may be modified or added to by a subsequent part, in which case the requirements of that particular part will apply.
Fields of application within the scope of ISO 15883 series include laboratory, veterinary, dental and pharmaceutical applications and other specific applications, such as washer-disinfectors for bedsteads and transport carts and the disinfection of crockery and cutlery intended for use with immunologically compromised patients.
Washer-disinfectors should be used only for processing the type of loads specified by the manufacturer of the washer-disinfector.
In selecting the appropriate washer-disinfector, reference should be made both to this part of ISO 15883 and to the relevant subsequent parts of ISO 15883 series. It is the user’s responsibility to ensure that the choice of type of washer-disinfector, operating cycle or quality of services or process chemicals is appropriate for any particular load.
Safety requirements for washer-disinfectors are given in IEC 61010-2-045.
This part of ISO 15883 has been prepared on the basis that each individual washer-disinfector will be subject to validation tests (commissioning and performance qualification on first installation) and that in use continued compliance will be established by periodic tests carried out by, or on behalf of, the user.
Verification of cleaning efficacy is a key aspect of establishing satisfactory performance of a washer-disinfector. The current state of knowledge has not permitted development of a single test method. As an interim measure reference has been made to test methods which are currently being applied in a number of different countries. The specification for these test methods including their test soils can be found in ISO/TS 15883-5. It remains the intention of the Technical Committee of TC 198 to develop a single test method.
In respect of the potential adverse effects on the quality of water intended for human consumption caused by the washer-disinfector:
- a) it should be noted that, until verifiable European criteria are adopted, existing national regulations concerning the use and/or the characteristics of the washer-disinfector remain in force;
- b) the ISO 15883 series of standards provides no information as to whether the washer-disinfector may be used without restrictions in any of the member states of the EU or EFTA.