この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 規範的参照
この文書を適用するためには、以下の参照文書が不可欠です。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 228-1, ねじ山に気密接合が行われてwhere ない管ねじ — Part 1: 寸法、公差、および指定
- ISO 7000, 機器で使用する図記号 — 索引と概要
- ISO 10012, 測定管理システム - 測定プロセスおよび測定機器の要件
- ISO 14644-3:2005, クリーンルームおよび関連する管理された環境 - Part 3: 試験方法
- ISO 14971, 医療機器 - 医療機器へのリスク管理の適用
- ISO/TS 15883-5:2005, 洗浄消毒機 - Part 5: 洗浄効果を実証するための汚れと方法のテスト
- IEC 60417-DB, 機器で使用する図記号
- IEC 60584-1:1995, 熱電対 - Part 1: 参照表
- IEC 60751:1983, 工業用白金測温抵抗体センサー
- IEC 61010-2-045, 測定、制御、および実験室で使用する電気機器の安全要件 - Part 2-045: 医療、製薬、獣医学および実験室の分野で使用される洗浄消毒器の特定の要件
- IEC 80416-1, 機器で使用するグラフィックシンボルの基本原則 — Part 1: シンボルのオリジナルの作成
- 欧州薬局方、欧州医薬品品質総局、欧州評議会、ストラスブール、フランス
- 米国薬局方、USP 薬局方、ロックビル、米国
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 228-1, Pipe threads where pressure-tight joints are not made on the threads — Part 1: Dimensions, tolerances and designation
- ISO 7000, Graphical symbols for use on equipment — Index and synopsis
- ISO 10012, Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
- ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments — Part 3: Test methods
- ISO 14971, Medical devices — Application of risk management to medical devices
- ISO/TS 15883-5:2005, Washer-disinfectors — Part 5: Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy
- IEC 60417-DB, Graphical symbols for use on equipment
- IEC 60584-1:1995, Thermocouples — Part 1: Reference tables
- IEC 60751:1983, Industrial platinum resistance thermometer sensors
- IEC 61010-2-045, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use — Part 2-045: Particular requirements for washer disinfectors used in medical, pharmaceutical, veterinary and laboratory fields
- IEC 80416-1, Basic principles for graphical symbols for use on equipment — Part 1: Creation of symbol originals
- European Pharmacopeia, European Directorate for the Quality of Medicines, Council of Europe, Strasbourg, France
- United States Pharmacopeia, USP Pharmacopeia, Rockville, USA