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ISO 17822:2020の概要
ISO17822:2020の規格概要
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In vitro diagnostic test systems — Nucleic acid amplification-based examination procedures for detection and identification of microbial pathogens — Laboratory quality practice guide
この文書は、核酸増幅検査 (NAAT) を使用した微生物病原体の検出、識別、および定量化の品質を確保するための特定の臨床検査室の実践要件について説明しています。医療、研究または健康関連の目的のためのNAAT。このドキュメントは、メーカーによるin vitro診断 (IVD) 医療機器の開発には適用されません。ただし、ラボで実装および使用される場合は、そのようなデバイスおよび/または対応するプロセスの検証と妥当性確認が含まれます。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO17822:2020 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 17822:2020
- ISO 国際規格名称
- In vitro diagnostic test systems — Nucleic acid amplification-based examination procedures for detection and identification of microbial pathogens — Laboratory quality practice guide
- ISO 規格名称 日本語訳
- インビトロ診断テストシステム—微生物病原体の検出と同定のための核酸増幅ベースの検査手順—実験室品質実践ガイド
- 発行日 (Publication date)
- 2020-11
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2020-12-01
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 39
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 212 臨床検査およびinvitro診断テストシステム：(Medical laboratories and in vitro diagnostic systems)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.100.01：Laboratory medicine in general,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO 17822:2020 関連規格 履歴一覧
ISO17822:2020 対応 JIS 規格一覧
ISO17822:2020 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.01：実験医学一般
ISO 17822:2020 修正 一覧 (Amendments)
ISO 17822:2020 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 17822:2020 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行
サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)
ISO 17822:2020 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。