ISO 18113-2:2009 体外診断用医療機器—メーカーから提供された情報(ラベリング)—パート2:専門家が使用する体外診断用試薬

ISO 18113-2:2009の概要

ISO18113-2:2009の規格概要

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In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use

ISO 18113-2:2009は、専門家が使用するin vitro診断 (IVD) 試薬の製造元から提供される情報の要件を指定します。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO18113-2:2009 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 18113-2:2009
ISO 国際規格名称
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use
ISO 規格名称 日本語訳
体外診断用医療機器—メーカーから提供された情報(ラベリング)— Part 2: 専門家が使用する体外診断用試薬
発行日 (Publication date)
2009-12-09
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2019-11-01
状態 (Status)
公開中,公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
10
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 212:臨床検査及び体外診断検査システム (Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.100.10:体外臨床検査システム (In vitro diagnostic test systems)
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11 > 11.100 > 11.100.10

ISO 18113-2:2009 関連規格 履歴一覧

ISO18113-2:2009 対応 JIS 規格一覧

ISO18113-2:2009 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術  > 11.100:実験医学  > 11.100.10:体外臨床検査システム

正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)

改訂 一覧 (Revised)

SDGs 情報

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。

    17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。