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ISO 18113-3:2022 体外診断用医療機器 — 製造業者が提供する情報 (ラベル) — Part 3: 業務用体外診断器具

ISO 18113-3:2022の概要

ISO18113-3:2022の規格概要

閲覧 情報

In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use

このドキュメントは、業務用の体外診断 (IVD) 機器の製造業者によって提供される情報の要件を指定します。このドキュメントは、業務用の IVD 機器で使用することを目的とした装置および機器にも適用されます。このドキュメントは、アクセサリにも適用できます。本文書は、以下には適用されない:a) 機器の整備または修理に関する指示書; b) 試薬の制御に使用するキャリブレータおよび制御材料を含む IVD 試薬; c) セルフテスト用の IVD 機器.

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO18113-3:2022 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 18113-3:2022
ISO 国際規格名称
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use
ISO 規格名称 日本語訳
体外診断用医療機器 — 製造業者が提供する情報 (ラベル) — Part 3: 業務用体外診断器具
発行日 (Publication date)
2022-10
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2022-10-06
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
10
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 212 臨床検査およびinvitro診断テストシステム：(Medical laboratories and in vitro diagnostic systems)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.100.10：In vitro diagnostic test systems,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 18113-3:2022 関連規格 履歴一覧

ISO18113-3:2022 対応 JIS 規格一覧

ISO18113-3:2022 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.10：体外臨床検査システム

ISO 18113-3:2022 修正 一覧 (Amendments)

ISO 18113-3:2022 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 18113-3:2022 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行

サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)

ISO 18113-3:2022 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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