※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この国際規格は、電子医療記録 (EHR) 情報を処理、管理、通信するシステムのアーキテクチャ、つまり EHR アーキテクチャに対する一連の要件を定義します。要件は、これらの EHR が医療提供のニーズに忠実であり、臨床的に有効で信頼性があり、倫理的に健全であり、一般的な法的要件を満たし、適切な臨床実践をサポートし、さまざまな目的でのデータ分析を容易にすることを保証するために策定されています。
この国際規格は、直接的な患者ケアやその他の使用例のために EHR システムが満たす必要のある要件の完全なセットを指定しているわけではありませんが、この国際規格で定義されている要件は、そのようなシステム内の EHR 情報のガバナンスに貢献します。
1 Scope
This International Standard defines the set of requirements for the architecture of a system that processes, manages and communicates electronic health record (EHR) information: an EHR architecture. The requirements are formulated to ensure that these EHRs are faithful to the needs of healthcare delivery, are clinically valid and reliable, are ethically sound, meet prevailing legal requirements, support good clinical practice and facilitate data analysis for a multitude of purposes.
This International Standard does not specify the full set of requirements that need to be met by an EHR system for direct patient care or for other use cases, but the requirements defined by this International Standard do contribute to the governance of EHR information within such systems.