ISO 18562-3:2017 ヘルスケアアプリケーションにおける呼吸ガス経路の生体適合性評価 — Part 3: 揮発性有機化合物(VOC)の排出量のテスト | ページ 6

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

3 用語と定義

このドキュメントの目的のために、ISO 7396-1, ISO 14971, ISO 18562-1 および以下に記載されている用語と定義が適用されます。

ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。

注記便宜上、この文書で使用されるすべての定義された用語とその出典のアルファベット順の索引を附属書 C に示します。

3.1

定格

<値> 特定の動作条件に対して製造業者によって割り当てられた値を参照する用語

[出典:IEC 60601-1:2005, 3.97]

3.2

熱安定性

物体の温度が 1 時間で 2 °C を超えて変化しない条件

[出典: IEC 60601-1:2005, 3.125, 修正 — 「増加」が「変化」に変更されました。]

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 7396-1, ISO 14971, ISO 18562-1 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

NOTE For convenience, an alphabetized index of all defined terms and their sources used in this document are given in Annex C.

3.1

rated

<value> term referring to a value assigned by the manufacturer for a specified operating condition

[SOURCE: IEC 60601-1:2005, 3.97]

3.2

thermal stability

condition under which the temperature of an object does not change by more than 2 °C over a period of 1 h

[SOURCE: IEC 60601-1:2005, 3.125, modified — “increase” has been changed to “change”.]