この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
3.1
アナライト
測定可能な量の名前で示される成分
3.2
分析機器
アル
検査サービスの実装を提供する名前付きの機器セット
注記 1: ASTM E1394 では、「臨床検査機器」または「臨床機器」という用語が使用されています。
注記 2: 実験室のワークステーションは、AI と LIS の間の通信を実行できます。このようなワークステーションは、AI に対する LIS としての役割と、LIS に対する AI としての役割の両方を担うことができます。したがって、AI と LIS の間に接続されたワークステーションは、状況によっては AI と見なされたり、他の状況では LIS と見なされたりする場合があります。
3.3
バッテリー
一緒に注文された分析機器調査のグループ
注記 1 これは,ユーザー (LIS) が単一の名前を指定することによって複数の分析機器調査を注文できる規則を提供する。
3.4
成分
単一のデータ要素またはそれに先行するデータ要素のより細かい集約または拡張を表すデータ要素
注記 1フィールドまたは繰り返しフィールドのエントリの一部は構成要素です。例として、患者の名前は、姓、名、およびミドルネームのイニシャルの 3 つのコンポーネントとして記録され、それぞれがコンポーネント区切り文字で区切られています (コンポーネントに繰り返しフィールドを含めることはできません)
3.5
ダウンロード
LISからAIへのデータ送信
3.6
田畑
単一のデータ要素またはデータ要素の集合体を含むレコードの特定の属性。
3.7
研究所情報システム
リス
1 つまたは複数の分析機器にサービスを提供できる情報システム
注記1: ASTM E1394では、「コンピュータシステム」という用語が使用されています。
注記 2: 実験室のワークステーションは、AI と LIS の間の通信を実行できます。このようなワークステーションは、AI に対する LIS としての役割と、LIS に対する AI としての役割の両方を担うことができます。したがって、AI と LIS の間に接続されたワークステーションは、状況によっては AI と見なされたり、他の状況では LIS と見なされたりする場合があります。
3.8
ロードリスト
分析機器に特別に割り当てられた 1 つまたは複数のワークリストのサブセット
3.9
注文
分析機器に提出された 1 つまたは複数の分析機器調査依頼のセット
3.10
プロフィール
特定の目的のために意図された標準の制限されたサブセット
3.11
記録
完全なメッセージの 1 つの側面を説明するフィールドの集合体
3.12
繰り返しフィールド
1つ以上のデータ要素を含むフィールドで、それぞれが同じ優先度または地位を持つものとして扱われます
注記 1:繰り返しフィールドは、人口統計、リクエスト、注文などに使用されます。たとえば、繰り返しフィールド「テスト ID」には、3 つの個別のテスト ID「Na」、「K」、および「Ca」が含まれる場合があります。
3.13
リクエスト
特定の調査対象に関して実行される単一の検査室サービスおよび対応する分析機器手順の要求
3.14
結果
単一の分析機器調査の結果と対応する分析機器手順に関連するすべての必須または有用なデータを含む一連の情報。
3.15
サンプル
システムから取得された、または取得される予定の 1 つまたは複数の部分で、そのシステムまたはサブシステムに関する情報を提供すること、またはこれらのいずれかに関する決定の基礎を提供することを目的としています。
注記1:この文脈において,「システム」とは,コンピュータシステムではなく,調査中のシステム,例えば人体を指す。
注記2 「標本」という用語は、 ASTM E1394 では「サンプル」という用語を表すために使用されます。
3.16
テスト
単一の分析物の決定、または単一のシステム属性の尺度を構成する他の決定または観察からの値の組み合わせ
注記1:この文脈において,「システム」とは,コンピュータシステムではなく,調査中のシステム,例えば人体を指す。
3.17
トリガーイベント
メッセージの送信を引き起こすアクションまたはイベント
3.18
アップロード
AI から LIS へのデータの送信
3.19
ワークリスト
分析機器に割り当てることができる、要求された分析機器調査の定義済みセット
参考文献
| 1 | ISO 5218, 情報交換 — 人間の性別の表現 |
| 2 | ISO 8601, データ要素と交換フォーマット — 情報交換 — 日付と時刻の表現 |
| 3 | ISO/IEC 8859-1:1998, 情報技術 — 8 ビット シングルバイト コード化グラフィック文字セット — Part 1: ラテン アルファベット no. 1 |
| 4 | ISO 15189:2003, 医療検査室 — 品質と能力に関する特定の要件 |
| 5 | ISO/IEC 17025:— 2) 、試験所および校正所の能力に関する一般要件 |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
analyte
component indicated in the name of a measurable quantity
3.2
analytical instrument
AI
named set of equipment that provides implementations of laboratory services
Note 1 to entry: In ASTM E1394, the term “Clinical Laboratory Instrument” or “Clinical Instrument” is used.
Note 2 to entry: Workstations in laboratories can carry out communication between AIs and LISs. Such workstations can assume the dual role of both posing as an LIS to an AI, and as an AI to an LIS. Therefore, a workstation connected between an AI and an LIS may, in some circumstances, be considered as an AI, or, in other circumstances, as a LIS.
3.3
battery
group of analytical instrument investigations ordered together
Note 1 to entry: This supplies a convention by which the user (the LIS) can order multiple analytical instrument investigations by specifying a single name.
3.4
component
single data element or data elements that express a finer aggregation or extension of data elements that precede it
Note 1 to entry: A part of a field or repeat field entry is a component. As an example, the patient's name is recorded as three components: last name, first name and middle initial, each of which is separated by a component delimiter (components cannot contain repeat fields).
3.5
download
transmission of data from an LIS to an AI
3.6
field
specific attribute of a record that may contain a single data element or aggregates of data elements
3.7
laboratory information system
LIS
information system which can provide services to one or more analytical instruments
Note 1 to entry: In ASTM E1394, the term “Computer System” is used.
Note 2 to entry: Workstations in laboratories can carry out communication between AIs and LISs. Such workstations can assume the dual role of both posing as an LIS to an AI, and as an AI to an LIS. Therefore, a workstation connected between an AI and an LIS may, in some circumstances, be considered as an AI, or, in other circumstances, as an LIS.
3.8
loadlist
subset of one or more worklists specifically assigned to an analytical instrument
3.9
order
set of one or more analytical instrument investigation requests submitted to an analytical instrument
3.10
profile
restricted subset of a standard intended for a particular purpose
3.11
record
aggregate of fields describing one aspect of the complete message
3.12
repeat field
field containing one or more data elements, each of which is to be treated as having equal priority or standing
Note 1 to entry: The repeat field is used for demographics, requests, orders, etc. For example, the repeat field “Test ID” may contain the three individual test IDs “Na”, “K” and ”Ca”.
3.13
request
request for a single laboratory service and a corresponding analytical instrument procedure to be carried out in respect of a specified subject of investigation
3.14
result
set of information including all essential or useful data relevant to the result of a single analytical instrument investigation and a corresponding analytical instrument procedure
3.15
sample
one or more parts taken or to be taken from a system and intended to provide information on that system or on a subsystem, or to provide a basis for decision on either of these
Note 1 to entry: In this context, “system” refers to a system under investigation, e.g. a human body, rather than a computer system.
Note 2 to entry: The term"specimen" is used in ASTM E1394 to denote the term “sample”.
3.16
test
determination of a single analyte or a combination of values from other determinations or observations that constitute a measure of a single system attribute
Note 1 to entry: In this context, “system” refers to a system under investigation, e.g. a human body, rather than a computer system.
3.17
trigger event
action or event causing a message to be sent
3.18
upload
transmission of data from an AI to an LIS
3.19
worklist
defined set of requested analytical instrument investigations that can be assigned to an analytical instrument
Bibliography
| 1 | ISO 5218, Information interchange — Representation of human sexes |
| 2 | ISO 8601, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times |
| 3 | ISO/IEC 8859-1:1998, Information technology — 8-bit single-byte coded graphic character sets — Part 1: Latin alphabet No. 1 |
| 4 | ISO 15189:2003, Medical laboratories — Particular requirements for quality and competence |
| 5 | ISO/IEC 17025:— 2) , General requirements for the competence of testing and calibration laboratories |