※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
3.1
空の複製
追加の複製。試験微生物は含まれないが、サンプルの他の複製と同じ方法で扱われます。
[出典:ISO 10872:2010, 3.5]
3.2
培地
微生物の増殖をサポートする形状および相(液体または固体)で提供される栄養素
3.3
希釈レベル
D
水または廃水と希釈水を整数とした混合物の希釈係数(分子1を使用)の分母
注記 1:原水または廃水の場合、この係数は定義上 1→1 です。対応するD の最小値は 1 です。この文書では、矢印は初期総量から最終総量への移行を示します。
[出典:ISO 6107‑6:2004, 28]
3.4
希釈水
一連の規定の希釈液を調製するために、水を試験サンプルに加えます。
[出典:ISO 20079:2005, 3.7]
3.5
効果濃度50%
EC50
効果の50%を引き起こす化合物の濃度
注記 1:この文書の意味において、EC 50 は、この化合物によって達成され得る最大レポーター遺伝子活性の 50% を誘導する化合物の濃度である。
3.6
フィールド空白
試薬水またはその他のブランクマトリックスを使用して実験室で準備され、サンプリング中の汚染の可能性を確認するためにサンプリング環境にさらすためにサンプリング担当者と一緒に送られる容器
[出典:ISO 11074:2015, 4.5.3]
3.7
成長速度
細胞密度の比例増加率
[出典:ISO 10253:2006, 3.2]
3.8
誘導率
ある用量の試験サンプルで処理したプレート上で測定されたレポーター遺伝子活性が増強されたウェルの平均値と、同一条件下で同じ菌株を使用してネガティブコントロールで処理した対応するウェルの平均値の商
注記 1:陰性対照の代わりに、参照化合物と誘導率との間の用量反応関係を記述する 4 パラメーターモデルの推定パラメーター A を使用することができる。
[出典: ISO 6107‑6:2004, 43, 修正 - 「変異体コロニー」を「レポーター遺伝子活性が測定されたウェル」に置き換え、「対応するプレート」を「対応するウェル」に置き換える。 「商」が「差」に置き換わります。]
3.9
接種材料
新鮮な培地で新しい培養、または指数関数的に増殖する前培養を開始するために使用される微生物培養物の一部
[出典:ISO 6107‑6:2004, 44]
3.10
最低無効希釈値
蓋
試験バッチ内で何の効果も示さない最低希釈率、つまり陰性対照と比較してレポーター遺伝子活性に統計的に有意な増加がないこと。
[出典:ISO 11350:2012, 3.4, 修正 - 「復帰ウェル数の増加」を「レポーター遺伝子活性の増加」に置き換える]
3.11
ネガティブコントロール
試験サンプルを含まない希釈水
[出典:ISO 6107‑6:2004, 51]
3.12
参照化合物
十分に再現可能であり、測定方法の校正を可能にするために十分に確立されている 1 つ以上の特性値を持つ化合物
[出典: ISO 7405:2008, 3.6, 修正版 - 「材料」を「化合物」に置き換えます。 「測定法の校正」は、「装置の校正、測定法の評価、または材料への値の割り当てのための材料または物質の使用」を置き換えます。]
3.13
レポーター遺伝子活性
別の遺伝子のプロモーター配列に結合した遺伝子の定量的活性
3.14
テストサンプル
遠心分離、濾過、均質化、pH調整、イオン強度の測定などのすべての準備ステップが完了した後の、試験サンプルの未希釈、希釈またはその他の方法で調製された部分。
[出典:ISO 6107‑6:2004, 92]
参考文献
| 1 | ISO 5667-16, 水質 - サンプリング - Part 16: サンプルの生物検査に関するガイダンス |
| 2 | ISO 5725-2, 測定方法と結果の精度 (真性と精度) — Part 2: 標準測定方法の再現性と再現性を決定するための基本方法 |
| 3 | ISO 6107-6:2004, 水質 - 語彙 - Part 6 |
| 4 | ISO 7405:2008, 歯科 - 歯科で使用される医療機器の生体適合性の評価 |
| 5 | ISO 10253:2016, 水質 — Skeletonema sp.costatum および Phaeodactylum tricornutum による海洋藻類の成長阻害試験 |
| 6 | ISO 10872:2010, 水質 - Caenorhabditis elegans (線虫類) の成長、肥沃度および繁殖に対する堆積物および土壌サンプルの毒性影響の測定 |
| 7 | ISO 11074:2015, 土壌品質 — 語彙 |
| 8 | ISO 11350:2012, 水質 — 水および廃水の遺伝毒性の判定 — サルモネラ菌/ミクロソーム変動試験(エイムズ変動試験) |
| 9 | ISO 15839, 水質 — 水用オンラインセンサー/分析装置 — 仕様および性能テスト |
| 10 | ISO 20079:2005, 水質 — 水成分および廃水のウキクサ (ウキクサ) への毒性影響の測定 — ウキクサの成長阻害試験 |
| 11 | Simon K.、Kunze G.、Tag K.、Steinborn G.、Körner M.、Hanke G.、バイオセンサー。特許出願 2006, EP 08760977 |
| 12 | Walker CV, Watson JE, 2010 年。サンプル調製中の実験室材料およびフィルターへのエストロゲンの吸着。環境品質ジャーナル 39: pp.744-748 |
| 13 | Duong CN, Ra JS, Schlenk D, Kim SD, Choi HK, Kim SD, 2010 年。堆積物のさまざまな画分へのエストロゲンの吸着と雄の日本メダカにおけるビテロゲニン発現に対するその効果。環境汚染と毒性学のアーカイブ 59(1): pp. 147-156 |
| 14 | 環境庁 (国立研究所) 英国、2008 年。クロマトグラフィーと質量分析を使用した水中のステロイド エストロゲンの測定 |
| 15 | Havens SM, Hedman CJ, Hemming JDC, Mieritz MG, Shafer MM, Schauer JJ, 2010 年。地表水流出におけるホルモン、エストロゲン活性およびアンドロゲン活性の安定性、保存および定量化。環境毒性学および化学 29(11): pp. 2481-2490 |
| 16 | 試験と評価に関するシリーズ番号 OECD, 5生態毒性データの統計分析における現在のアプローチ: 適用へのガイダンス (OECD, ENV/JM/MONO(2006)18) |
| 17 | Litchfield JTJr, Wilcoxon F.、194線量効果実験を評価する簡略化された方法。 J Pharmacol. Exp.Therapeutics, 96, 99-113ページ |
| 18 | Seber GAF, Wild CJ, 1989)非線形回帰。ニューヨーク: ジョン・ワイリー・アンド・サンズ |
| 19 | Wagner M.、Vermeirssen EL, Buchinger S.、Behr M.、Magdeburg A.、Oehlmann J.、201in vitro バイオアッセイからの生物学的同等物の導出: 既存の不確実性の評価と、精度とレポートを改善するための戦略。 Environ Toxicol Chem 32(8): pp. 1906-1917 |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
blank replicate
additional replicate that contains no test organism, but is treated in the same way as the other replicates of a sample
[SOURCE:ISO 10872:2010, 3.5]
3.2
culture medium
nutrients presented in a form and phase (liquid or solidified) which support microbiological growth
3.3
dilution level
D
denominator of the dilution coefficient (using the numerator 1) of a mixture of water or waste water with dilution water as integral number
Note 1 to entry: For undiluted water or waste water, this coefficient per definition is 1→1. The corresponding and smallest possible value of D is 1. In this document, the arrow indicates the transition from initial total volume to final total volume.
[SOURCE:ISO 6107‑6:2004, 28]
3.4
dilution water
water added to the test sample to prepare a series of defined dilutions
[SOURCE:ISO 20079:2005, 3.7]
3.5
50 % effect concentration
EC50
concentration of a compound which causes 50 % of an effect
Note 1 to entry: In the sense of this document the EC50 is the concentration of a compound which induces 50 % of the maximal reporter gene activity which can be achieved by this compound.
3.6
field blank
container prepared in the laboratory, using reagent water or other blank matrix, and sent with the sampling personnel for exposure to the sampling environment to verify possible contamination during sampling
[SOURCE:ISO 11074:2015, 4.5.3]
3.7
growth rate
proportional rate of increase in cell density
[SOURCE:ISO 10253:2006, 3.2]
3.8
induction rate
quotient of the mean value of wells with enhanced reporter gene activity measured on the plates treated with a dose of the test sample, and the mean value of the corresponding wells treated with the negative control using the same strain under identical conditions
Note 1 to entry: Instead of the negative control, the estimated parameter A of the four-parameter model, which describes the dose response relationship between reference compound and the induction rate, can be used.
[SOURCE:ISO 6107‑6:2004, 43, modified —"wells with enhanced reporter gene activity measured" replaces"mutant colonies";"corresponding wells" replaces"corresponding plates"; “quotient” replaces “difference”.]
3.9
inoculum
fraction of a culture of microorganisms used to start a new culture, or an exponentially growing preculture, in fresh medium
[SOURCE:ISO 6107‑6:2004, 44]
3.10
lowest ineffective dilution value
LID
lowest dilution within a test batch which does not show any effect, i.e. no statistically significant increase in the reporter gene activity compared with the negative control
[SOURCE:ISO 11350:2012, 3.4, modified — “increase in the reporter gene activity” replaces “increase in the number of revertant wells”.]
3.11
negative control
dilution water without test sample
[SOURCE:ISO 6107‑6:2004, 51]
3.12
reference compound
compound with one or more property values that are sufficiently reproducible and well established to enable the calibration of the measurement method
[SOURCE:ISO 7405:2008, 3.6, modified — “compound” replaces “material”; “the calibration of the measurement method” replaces “use of the material or substance for the calibration of an apparatus, the assessment of a measurement method or for the assignment of values to materials”.]
3.13
reporter gene activity
quantitative activity of a gene attached to the promoter sequence of another gene
3.14
test sample
undiluted, diluted or otherwise prepared portion of a sample to be tested, after completion of all preparation steps such as centrifugation, filtration, homogenization, pH adjustment and determination of ionic strength
[SOURCE:ISO 6107‑6:2004, 92]
Bibliography
| 1 | ISO 5667-16, Water quality — Sampling — Part 16: Guidance on biotesting of samples |
| 2 | ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method |
| 3 | ISO 6107-6:2004, Water quality — Vocabulary — Part 6 |
| 4 | ISO 7405:2008, Dentistry — Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry |
| 5 | ISO 10253:2016, Water quality — Marine algal growth inhibition test with Skeletonema sp.costatum and Phaeodactylum tricornutum |
| 6 | ISO 10872:2010, Water quality — Determination of the toxic effect of sediment and soil samples on growth, fertility and reproduction of Caenorhabditis elegans (Nematoda) |
| 7 | ISO 11074:2015, Soil quality — Vocabulary |
| 8 | ISO 11350:2012, Water quality — Determination of the genotoxicity of water and waste water — Salmonella/microsome fluctuation test (Ames fluctuation test) |
| 9 | ISO 15839, Water quality — On-line sensors/analysing equipment for water — Specifications and performance tests |
| 10 | ISO 20079:2005, Water quality — Determination of the toxic effect of water constituents and waste water on duckweed (Lemna minor) — Duckweed growth inhibition test |
| 11 | Simon K., Kunze G., Tag K., Steinborn G., Körner M., Hanke G., Biosensor. Patent application 2006. EP 08760977 |
| 12 | Walker C.V., Watson J.E., 2010. Adsorption of Estrogens on Laboratory Materials and Filters during Sample Preparation. Journal of Environmental Quality 39: pp.744-748 |
| 13 | Duong C. N., Ra J.S., Schlenk D., Kim S.D., Choi H.K., Kim S.D., 2010. Sorption of Estrogens onto Different Fractions of Sediment and Its Effect on Vitellogenin Expression in Male Japanese Medaka. Archives of Environmental Contamination and Toxicology 59(1): pp. 147-156 |
| 14 | Environment Agency (National Laboratory Service) UK, 2008. The determination of steroid oestrogens in waters using chromatography and mass spectrometry |
| 15 | Havens S.M., Hedman C.J., Hemming J.D.C., Mieritz M.G., Shafer M.M., Schauer J.J., 2010. Stability, preservation and quantification of hormones and estrogenic and androgenic activities in surface water runoff. Environmental Toxicology and Chemistry 29(11): pp. 2481-2490 |
| 16 | Series On Testing And Assessment Number OECD, 54. Current Approaches In The Statistical Analysis Of Ecotoxicity Data: A Guidance To Application (OECD, ENV/JM/MONO(2006)18) |
| 17 | Litchfield J.T.Jr, Wilcoxon F., 1949. A simplified method of evaluating dose-effect experiments. J. Pharmacol. Exp. Therapeutics, 96, pp. 99-113 |
| 18 | Seber G.A.F., Wild C.J., 1989). Nonlinear Regression. New York: John Wiley and Sons |
| 19 | Wagner M., Vermeirssen E.L., Buchinger S., Behr M., Magdeburg A., Oehlmann J., 2013. Deriving bio-equivalents from in vitro bioassays: assessment of existing uncertainties and strategies to improve accuracy and reporting. Environ Toxicol Chem 32(8): pp. 1906-1917 |