この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この文書では、次の用語を定義します。
- 高周波振動換気(HFOV);
- パーカッション換気（高周波パーカッション換気（HFPV）を含む）
- ジェット換気、高周波ジェット換気(HFJV) を含む。
- 高頻度換気と生理的換気量を組み合わせたモード。
適用できるのは次のとおりです。
- 肺人工呼吸器および呼吸療法装置の基準、
- 健康情報学の標準、
- 医用電気機器および医用電気システムのラベル用、
- 医用電気機器および医用電気システムの使用説明書および付属文書、
- 医用電気機器と医用電気システムの相互運用性、および
- 電子健康記録。
この文書は、メーカーが人工呼吸器または人工呼吸器に接続することを目的とした付属品にも適用されます。これらの付属品の特性はここで, 人工呼吸器or 人工呼吸器呼吸システムの基本的な安全性または本質的な性能に影響を与える可能性があります。
注この文書は、非電気機器や機器、研究、重大事象の説明、法医学分析、有害事象（警戒）報告システムなど、肺換気に関連する他の用途にも使用できます。
1 Scope
This document defines terms for:
- high-frequency oscillatory ventilation (HFOV);
- percussive ventilation, including high-frequency percussive ventilation (HFPV);
- jet ventilation, including high frequency jet ventilation (HFJV);
- modes that combine high-frequency and physiological-rate ventilation.
It is applicable:
- lung ventilator and breathing-therapy device standards,
- health informatics standards,
- for labelling on medical electrical equipment and medical electrical systems,
- medical electrical equipment and medical electrical system instructions for use and accompanying documents,
- for medical electrical equipment and medical electrical systems interoperability, and
- electronic health records.
This document is also applicable to those accessories intended by their manufacturer to be connected to a ventilatorbreathing system or to a ventilator ここで, the characteristics of those accessories can affect the basic safety or essential performance of the ventilatororventilatorbreathing system.
NOTE This document can also be used for other applications relating to lungventilation, including non-electrical devices and equipment, research, description of critical events, forensic analysis and adverse event (vigilance) reporting systems.