ISO 19223:2019 肺人工呼吸器および関連機器 — 語彙とセマンティクス | ページ 2

3.13.4

最大作動気道内圧

最大使用圧力

意図された使用時および通常の状態でファンによって生成される最大気道内圧

注記 1:この情報は、人工呼吸器が肺に障害のある患者への使用に適しているかどうかを判断する上で重要であるため、通常、使用説明書に文書化されています。

注記 2:この最大圧力は通常、製造業者によって決定されます。

注記 3: 気道内圧 (3.6.1) 、 使用目的 (3.1.25) および 正常状態 (3.1.26) も参照。

3.13.5

気道内圧の上限が高い

保護装置が気道内圧のさらなる上昇を防ぐ気道内圧閾値

注記 1:保護装置は、気道内圧を閾値に近いレベルに維持したり、気道内圧を設定BAP まで低下させたり、膨張段階を終了したりすることができます。これらの代替案の 1 つ以上は、この用語が適用される可能性のある人工呼吸器のクラスを対象とする特定の規格によって要求されます。

注記 3: 保護装置 (3.13.10) および吸気圧 解放 (3.6.5) も参照

3.13.6

高圧リリーフ限界

高気道圧力解放限界

通常の使用中に保護装置が気道内圧のさらなる上昇を防止する時期を決定するために人工呼吸器によって使用される気道内圧閾値

注記 1:この用語は、その直接的な参照に加えて、文脈上または修飾により、この概念を設定数量 (3.1.19) として指定するためにのみ使用されます。

注記 2:すべての不適格な気道内圧と同様、この制限された圧力は患者接続ポートにおける周囲圧力に対する相対的な圧力です。

注記 3:膨張中、高吸気圧緩和保護装置は、膨張を終了させることなく、気道内圧を閾値に維持することを目的としています。

注記 4:この形式の気道内圧制限が作動すると、吸気量の低下が生じる可能性があります。オペレーターがこの特性を認識することは、患者の安全にとって重要です。

注記 5:設定限界値は、独立して調整でき、調整可能な圧力限界値とリンクして、設定吸気圧に関連して、またはアルゴリズムによって決定できます。

注記 6:設定された制限はアラーム制限に関連付けることができます。

注記 7: 保護装置 (3.13.10) 、 通常使用 (3.1.24) 、警報制限(付録 J) および 高圧終了制限 (3.13.7) も参照。

3.13.7

高圧終了限界

高気道内圧終了限界

通常の使用中に保護装置が現在の膨張段階をいつ終了するかを決定するために人工呼吸器によって使用される気道内圧閾値

注記 1:この形式の気道内圧制限により、送出量がその設定値を下回ることがよくあります。オペレーターがこの特性を認識することは、患者の安全にとって重要です。

注記 2:すべての不適格な気道内圧と同様、この制限された圧力は患者接続ポートにおける周囲圧力に対する相対的な圧力です。

注記 3:しきい値は、独立して調整できるか、または調整可能な圧力制限に接続することができ、設定された吸気圧に関連するか、アルゴリズムによって決定される場合があります。

注記 4:この機能はアラーム状態に関連付けることができます。通常、特定の規格には特定の要件があります。

注記 5:この限界値は、高気道内圧警報状態と同じしきい値、または異なるしきい値を持つ場合があります。通常、特定の規格には特定の要件があります。

注記 6: 保護装置 (3.13.10) 、 高圧リリーフ限界 (3.13.7) 、 限界 (3.1.23) 、警報状態(付録 J) および図 C.11 も参照。

3.13.8

設定可能な最大吸気圧

オペレーターが設定できる最高吸気圧

注記 1:この用語は、直接的な参照に加えて、文脈上または修飾によって、この概念を設定数量として指定するためにのみ使用されます。設定数量は通常、製造業者または責任組織によって事前に設定されます。

注記 2:すべての不適格気道内圧と同様、この吸気圧は、「デルタ」または記号 Δ が接頭辞として付いていない限り、患者接続ポートでの周囲圧力を基準としたものです。

注記 3: 吸気圧 (3.6.2) 、 設定値 (3.1.19) 、 プリセット値 (3.1.21) およびΔ 吸気圧 (3.6.7) も参照。

3.13.9

調整可能な圧力制限

調整可能な気道内圧制限

APL

オペレータ-通常の状態での気道内圧の制限を設定します

注記 1: 限界 (3.1.23) 、 正常状態 (3.1.26) および 人工呼吸器システム (3.1.18) も参照。

3.13.10

保護装置

オペレータの介入なしに、エネルギーや物質の誤った供給による危険な出力から患者を保護する換気装置の一部または機能

[出典:ISO 80601-2-12:2011, 201.3.220, 修正済み - 言い換え。]

3.13.4

maximum working airway-pressure

maximum working pressure

highest airway pressure that can be generated by the ventilator during intended use and normal condition

Note 1 to entry: This information is usually documented in the instructions for use as it is valuable in determining if a ventilator is suitable for use with patients with an impaired lung.

Note 2 to entry: This maximum pressure is typically determined by the manufacturer.

Note 3 to entry: See also airway pressure (3.6.1) , intended use (3.1.25) and normal condition (3.1.26) .

3.13.5

high-airway-pressure limit

airway pressure threshold value at which a protection device prevents any further rise in the airway pressure

Note 1 to entry: The protection device can maintain the airway pressure at a level close to the threshold value, reduce the airway pressure to the set BAP or terminate the inflationphase. One or more of these alternatives will be required by the Particular Standard that covers the class of ventilator to which the term might be applied.

Note 3 to entry: See also protection device (3.13.10) and inspiratory-pressure relief (3.6.5)

3.13.6

high-pressure relief limit

high-airway-pressure relief limit

airway pressure threshold value used by a ventilator to determine when a protection device prevents any further rise in airway pressure during normal use

Note 1 to entry: In addition to its direct reference, this term is only used, in context or by qualification, to designate this concept as a set quantity (3.1.19).

Note 2 to entry: As with all unqualified airway pressures, this limited pressure is that at the patient-connection port and relative to ambient pressure.

Note 3 to entry: During an inflation, the high inspiratory-pressurerelief protection device is intended to maintain the airway pressure at the threshold value, without terminating the inflation.

Note 4 to entry: Activation of this form of airway pressure limitation can cause a drop in the inspiratory volume. Operator awareness of this characteristic can be important for patient safety.

Note 5 to entry: The set limit can be independently adjustable, linked with an adjustable pressure limit, related to the set inspiratory pressure or determined by an algorithm.

Note 6 to entry: The set limit can be associated with an alarm limit.

Note 7 to entry: See also protection device (3.13.10) , normal use (3.1.24) , alarm limit (Annex J) and high-pressure termination limit (3.13.7) .

3.13.7

high-pressure termination limit

high-airway-pressure termination limit

airway pressure threshold value used by a ventilator to determine when a protection deviceterminates the current inflationphase during normal use

Note 1 to entry: This form of airway pressure limitation can often result in the delivered volume falling below that set. Operator awareness of this characteristic is important for patient safety.

Note 2 to entry: As with all unqualified airway pressures, this limited pressure is that at the patient-connection port and relative to ambient pressure.

Note 3 to entry: The threshold value can be independently adjustable or connected to an adjustablepressure limit, may be related to the setinspiratorypressure or determined by an algorithm.

Note 4 to entry: This function can be associated with an alarm condition. Particular standards typically have specific requirements.

Note 5 to entry: This limit may have the same as or a different threshold from the high airway pressure-alarm condition. Particular standards typically have specific requirements.

Note 6 to entry: See also protection device (3.13.10) , high-pressure relief limit (3.13.7) , limit (3.1.23) , alarm condition (Annex J) and Figure C.11.

3.13.8

maximum settable inspiratory pressure

highest inspiratory pressure that can be set by the operator

Note 1 to entry: In addition to its direct reference, this term is only used, in context or by qualification, to designate this concept as a set quantity, which will typically be preset by the manufacturer or the responsible organization

Note 2 to entry: As with all unqualified airway pressures, this inspiratory pressure is that at the patient-connection port and relative to ambient pressure unless prefixed with ‘delta’ or the symbol Δ.

Note 3 to entry: See also inspiratory pressure (3.6.2) , set (3.1.19) , preset (3.1.21) and Δ inspiratory pressure (3.6.7) .

3.13.9

adjustable pressure limit

adjustable airway pressure limit

APL

operator-setlimitation on the airway pressure under normal condition

Note 1 to entry: See also limit (3.1.23) , normal condition (3.1.26) and ventilator breathing system (3.1.18) .

3.13.10

protection device

part or function of a ventilation device that, without intervention by the operator, protects the patient from hazardous output due to incorrect delivery of energy or substances

[SOURCE:ISO 80601-2-12:2011, 201.3.220, modified — Rephrased.]