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ISO 20184-2:2018 分子のinvitro診断検査—凍結組織の事前検査プロセスの仕様—パート2：単離されたタンパク質

ISO 20184-2:2018の概要

ISO20184-2:2018の規格概要

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Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for frozen tissue — Part 2: Isolated proteins

この文書は、分子アッセイが実行される前の事前検査段階での単離タンパク質の検査を目的とした凍結組織標本の取り扱い、文書化、保管、および処理に関するガイドラインを提供します。

この文書は、凍結組織から単離されたタンパク質を評価する医学研究所および分子病理学研究所によって実施されるあらゆる分子体外診断検査に適用されます。また、研究室の顧客、体外診断薬の開発および製造業者、バイオバンク、生物医学研究を行う機関および商業組織、および規制当局による使用も意図されています。

注意 国際的、国内的、または地域的な規制や要件は、この文書で取り上げる特定のトピックにも適用される場合があります。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO20184-2:2018 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 20184-2:2018
ISO 国際規格名称
Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for frozen tissue — Part 2: Isolated proteins
ISO 規格名称 日本語訳
分子体外診断検査 — 凍結組織の前検査プロセスの仕様 — 第 2 部:単離タンパク質
発行日 (Publication date)
2018-11
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2024-12-12
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
17
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 212 臨床検査およびinvitro診断テストシステム：(Medical laboratories and in vitro diagnostic systems)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.100.10：In vitro diagnostic test systems,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 20184-2:2018 関連規格 履歴一覧

ISO20184-2:2018 対応 JIS 規格一覧

ISO20184-2:2018 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.10：体外臨床検査システム

ISO 20184-2:2018 修正 一覧 (Amendments)

ISO 20184-2:2018 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 20184-2:2018 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)

ISO 20184-2:2018 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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