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ISO 20184-3:2021 分子のinvitro診断検査—凍結組織の事前検査プロセスの仕様—パート3：単離されたDNA

ISO 20184-3:2021の概要

ISO20184-3:2021の規格概要

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Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for frozen tissue — Part 3: Isolated DNA

この文書は、分子検査が行われる前の検査前段階でのDNA検査を目的とした凍結組織標本の取り扱い、保管、処理、および文書化に関する要件を指定し、推奨事項を示します。この文書は、検査室を含む分子のinvitro診断検査に適用されます。凍結組織から分離されたDNAを評価する医療研究所および分子病理学研究所によって実行されるテストを開発しました。また、実験室の顧客、体外診断の開発者と製造業者、バイオバンク、生物医学研究を行う機関と商業組織、および規制当局による使用も目的としています。凍結前に化学的安定化前処理を受けた組織は、このドキュメントではカバーされていません。注国際、国内、または地域の規制または要件は、このドキュメントで取り上げられている特定のトピックにも適用できます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO20184-3:2021 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 20184-3:2021
ISO 国際規格名称
Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for frozen tissue — Part 3: Isolated DNA
ISO 規格名称 日本語訳
分子のinvitro診断検査—凍結組織の事前検査プロセスの仕様— Part 3: 分離されたDNA
発行日 (Publication date)
2021-05
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2021-05-07
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
15
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 212 臨床検査およびinvitro診断テストシステム：(Medical laboratories and in vitro diagnostic systems)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.100.10：In vitro diagnostic test systems,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 20184-3:2021 関連規格 履歴一覧

ISO20184-3:2021 対応 JIS 規格一覧

ISO20184-3:2021 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.10：体外臨床検査システム

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ISO 20184-3:2021 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 20184-3:2021 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行

サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)

ISO 20184-3:2021 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

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