ISO 20857:2010 ヘルスケア製品の滅菌—乾熱—医療機器の滅菌プロセスの開発、妥当性確認、および日常的な管理の要件

ISO 20857:2010の概要

ISO20857:2010の規格概要

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Sterilization of health care products — Dry heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

ISO 20857:2010は、医療機器の乾熱滅菌プロセスの開発、検証、およびルーチン制御の要件を指定します。ISO20857:2010は、主に乾熱滅菌に対応していますが、要件を指定し、乾熱を使用した乾熱滅菌プロセスに関するガイダンスも提供します。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO20857:2010 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 20857:2010
ISO 国際規格名称
Sterilization of health care products — Dry heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
ISO 規格名称 日本語訳
ヘルスケア製品の滅菌 — 乾熱 — 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常的な管理の要件
発行日 (Publication date)
2010-08
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2022-04-29
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
58
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌:(Sterilization of health care products)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.080.01:Sterilization and disinfection in general,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 20857:2010 関連規格 履歴一覧

ISO20857:2010 対応 JIS 規格一覧

ISO20857:2010 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術 > 11.080:殺菌及び消毒 > 11.080.01:殺菌及び消毒一般

ISO 20857:2010 修正 一覧 (Amendments)

ISO 20857:2010 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 20857:2010 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)

ISO 20857:2010 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。