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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
導入
人口の移動が増加し、地域や患者の自宅での医療提供が拡大するとともに、外来診療の質の向上に対する需要が高まるにつれて、ポータブル情報システムやポータブル情報ストアの開発と使用が増加しています。このようなデバイスは、識別からポータブル医療記録ファイル、患者が持ち運べるモニタリング システムに至るまでのタスクに使用されます。
このようなデバイスの機能は、個人を特定できる情報をそのデバイス自体と他のシステムの間で伝送および伝送することです。したがって、運用期間中に、機能や能力が大きく異なる技術的に異なる多くのシステムと情報を共有する可能性があります。
医療管理は、同様の自動識別システムへの依存度を高めています。例えば、処方箋は自動化され、データ交換は患者が持ち運び可能なコンピュータ読み取り可能な装置を使用して多くの施設で実行される可能性がある。
リモートからアクセス可能なデータベースとサポート システムの出現により、セキュリティ機能を実行し、ネットワーク経由でリモート システムにデジタル署名を送信できる「医療従事者」識別デバイスの開発と使用が可能になりました。
日常の医療提供にデータ カードの使用が増えるにつれ、交換用の標準化されたデータ形式の必要性が生じています。
データ カードに保存される個人関連データは、I, 管理用、臨床用の 3 つのタイプに大きく分類できます。特定の医療データ カードには「事実上」デバイス データと識別データが含まれている必要があり、さらに管理データ、臨床データ、投薬データ、およびリンク データが含まれる可能性があることを認識することが重要です。
デバイス データには次のものが含まれるように定義されています。
- デバイス自体の識別。
- デバイスの機能と機能能力の識別。
識別データには次のものが含まれる場合があります。
- デバイスの所有者、またはデバイスによって伝送されるデータに関連する他のすべての人の固有の識別情報。
管理データには次のものが含まれる場合があります。
- 補完的な人物関連データ。
- 医療提供の目的に必要なその他のデータ (臨床データとは区別される)
臨床データには次のものが含まれる場合があります。
- 健康および健康イベントに関する情報を提供するアイテム。
- 医療提供者 (HCP) による評価とラベル付け。
- 計画された要求または実行された関連アクション。
データ カードは基本的に明確なクエリに対して特定の回答を提供すると同時に、冗長性を回避してメモリの使用を最適化する必要があるため、医療データ カードのデータ構造の定義に関して「高レベル」オブジェクト モデリング技術 (OMT) が適用されています。
ISO 21549 のこの部分では、UML, プレーン テキスト、および抽象構文表記 (ASN.1) を使用して、患者が保持する医療データ カード内で使用される、または患者が保持する医療データ カードによって参照される拡張臨床データ オブジェクトについて説明および定義します。
ISO 21549 のこの部分では、ISO 21549-2 内で定義されている共通オブジェクトは、ISO 21549 のこの部分内で参照および利用されているとしても、説明および定義されていません。
Introduction
With a more mobile population, greater healthcare delivery in the community and at patients' homes, together with a growing demand for improved quality of ambulatory care, portable information systems and stores have increasingly been developed and used. Such devices are used for tasks ranging from identification, through portable medical record files, and on to patient-transportable monitoring systems.
The functions of such devices are to carry and to transmit person-identifiable information between themselves and other systems; therefore, during their operational lifetime they may share information with many technologically different systems which differ greatly in their functions and capabilities.
Healthcare administration increasingly relies upon similar automated identification systems. For instance prescriptions may be automated and data exchange carried out at a number of sites using patient transportable computer readable devices.
The advent of remotely accessible databases and support systems has led to the development and use of"Healthcare Person" identification devices that are also able to perform security functions and transmit digital signatures to remote systems via networks.
With the growing use of data cards for practical everyday healthcare delivery, the need has arisen for a standardised data format for interchange.
The person related data carried by a data card can be categorised in three broad types: identification (of the device itself and the individual to whom the data it caries relates), administrative and clinical. It is important to realize that a given healthcare data card “de facto” has to contain device data and identification data and may in addition contain administrative, clinical, medication and linkage data.
Device data are defined to include:
- identification of the device itself;
- identification of the functions and functioning capabilities of the device.
Identification data may include:
- unique identification of the device holder or of all other persons to whom the data carried by the device are related.
Administrative data may include:
- complementary person(s) related data;
- other data (distinguishable from clinical data) that are necessary for the purpose of healthcare delivery.
Clinical data may include:
- items that provide information about health and health events;
- their appraisal and labelling by a healthcare provider (HCP);
- related actions planned requested or performed.
Because a data card essentially provides specific answers to definite queries while having at the same time a need to optimize the use of memory by avoiding redundancies"high level" Object Modelling Technique (OMT) has been applied with respect to the definition of healthcare data card data structures.
This part of ISO 21549 describes and defines the Extended Clinical Data objects used within or referenced by patient held health data cards using UML, plain text and Abstract Syntax Notation (ASN.1).
This part of ISO 21549 does not describe and define the common objects defined within ISO 21549-2 even though they are referenced and utilized within this part of ISO 21549.