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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
ISO 21549 のこの部分は、ISO 21549-3 で定義された限定された臨床データに追加の臨床データが、ISO/IEC 7810 で定義された ID-1 カードの物理的寸法に準拠した患者医療データ カードに記録または転送される状況に適用されます。
ISO 21549 のこの部分では、データ オブジェクト拡張臨床データ内に含まれるデータの基本構造を指定しますが、デバイスに保存する特定のデータ セットを指定したり義務付けたりするものではありません。
相互運用性を促進するために、ISO 21549 のこの部分に準拠してヘルスケア ドメインで使用するアプリケーションが構築されるたびに、そのアプリケーションに必要なデータ項目は、第 5 項に規定されているオブジェクトのリスト (一部は拡張可能) から抽出されます。これらは、この国際規格の他の部分で定義されている他のデータと組み合わせて使用されます。
以下のサービスの詳細な機能とメカニズムは、ISO 21549 のこの部分の範囲内にはありません (ただし、その構造は他の場所で指定されている適切なデータ オブジェクトに対応できます)
- フリーテキストデータのエンコード。
- データ カードの特定の用途に応じてユーザーが指定する可能性が高いセキュリティ機能および関連サービス (機密性保護、データ完全性保護、これらの機能に関連する個人およびデバイスの認証など)
- アクセス制御サービスは、マイクロプロセッサ カードなどの一部のデータ カード クラスのアクティブな使用に依存する場合があります。
- 初期化および発行プロセス (個々のデータ カードの動作寿命が始まり、ISO 21549 のこの部分に従って、その後データ カードが通信されるようにデータ カードが準備されます)
したがって、次のトピックは ISO 21549 のこの部分の範囲外です。
- 特定タイプのデータカードを実際に機能させるための物理的または論理的ソリューション。
- 2 つのシステム間のインターフェイスのさらに「下流」でメッセージがどのように処理されるか。
- データがデータ カードの外部で使用される形式、またはそのようなデータがデータ カードまたはその他の場所で視覚的に表現される方法。
1 Scope
This part of ISO 21549 is applicable to situations in which clinical data additional to the limited clinical data defined in ISO 21549-3 is recorded on or transported by patient healthcare data cards compliant with the physical dimensions of ID-1 cards defined by ISO/IEC 7810.
This part of ISO 21549 specifies the basic structure of the data contained within the data object extended clinical data, but does not specify or mandate particular data sets for storage on devices.
In order to facilitate interoperability, whenever an application is built for use in the healthcare domain in compliance with this part of ISO 21549, data items required for that application are drawn from the list of objects (some of which are extensible) as provided in Clause 5. These are used in conjunction with other data defined in other parts of this International Standard.
The detailed functions and mechanisms of the following services are not within the scope of this part of ISO 21549, (although its structures can accommodate suitable data objects elsewhere specified).
- The encoding of free text data.
- Security functions and related services which are likely to be specified by users for data cards depending on their specific application, for example: confidentiality protection, data integrity protection, and authentication of persons and devices related to these functions.
- Access control services which may depend on active use of some data card classes such as microprocessor cards.
- The initialisation and issuing process (which begins the operating lifetime of an individual data card, and by which the data card is prepared for the data to be subsequently communicated to it according to this part of ISO 21549).
The following topics are therefore beyond the scope of this part of ISO 21549:
- physical or logical solutions for the practical functioning of particular types of data cards;
- how the message is processed further ‘downstream’ of the interface between two systems;
- the form which data takes for use outside the data card, or the way in which such data are visibly represented on the data card or elsewhere.