ISO 21882:2019 ガラスバイアルを充填する準備ができた滅菌パッケージ

ISO 21882:2019の概要

ISO21882:2019の規格概要

閲覧 情報

Sterile packaged ready for filling glass vials

このドキュメントでは、材料、パッケージングシステム、分析テスト方法の最小要件など、注射用製剤用の空のガラスバイアルを充填する準備ができている滅菌済みの特性を指定します。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO21882:2019 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 21882:2019
ISO 国際規格名称
Sterile packaged ready for filling glass vials
ISO 規格名称 日本語訳
ガラスバイアルを充填する準備ができた滅菌パッケージ
発行日 (Publication date)
2019-10
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2024-04-15
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
20
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置:(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.080.30:Sterilized packaging,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 21882:2019 関連規格 履歴一覧

ISO21882:2019 対応 JIS 規格一覧

ISO21882:2019 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術 > 11.080:殺菌及び消毒 > 11.080.30:滅菌包装

ISO 21882:2019 修正 一覧 (Amendments)

ISO 21882:2019 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 21882:2019 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.20 体系的な見直し中の国際規格 (International Standard under systematic review)

ISO 21882:2019 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。