この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この文書は、一般的な要件を指定し、輸送中の保管を含む、治療用途の細胞の輸送に関して考慮すべき点をレビューします。
輸送は、発送者が梱包されたセルを輸送サービスプロバイダーに転送することから始まり、目的地で荷物が受取人に配達されたときに終了します。
この文書は、1 つの施設内での細胞の輸送には適用されません。
この文書には、検証と検証を含む輸送計画の策定、クライアントと輸送サービスプロバイダー間のコミュニケーション、および関連文書が含まれます。
この文書では、輸送コンテナの仕様、周囲温度管理など、輸送に関する特定の条件を指定するものではありません。
1 Scope
This document specifies general requirements and reviews the points to consider for the transportation of cells for therapeutic use, including storage during transportation.
Transportation starts from the transfer of the packaged cells by the sender to the transportation service provider and ends when the package is delivered to the receiver at its destination.
This document does not apply to transportation of cells within one facility.
This document includes the development of a transportation plan including verification and validation, communication between the client and the transportation service provider, and associated documentation.
This document does not specify particular conditions for transportation such as specification for shipping container, ambient temperature control, etc.