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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
原材料（漢方薬）と煎じ薬は、植物、動物、鉱物など、さまざまで複雑なソースに由来しています。また、異なる原材料と煎じ薬には、異なる組成が含まれています。適切な保管条件（温度、湿度、空気、日光など）がないと、品質の変動が起こりやすくなります。ワームや害獣による損傷、カビ、油の浸出、変色、臭気の喪失、白華、潮解、付着、揮発、腐敗など、原材料や煎じ薬の品質にはさまざまな可能性があります。つまり、不適切な保管条件や保管方法は、品質のばらつきや経済的損失につながるだけでなく、臨床で使用される原材料や煎じ薬の有効性や安全性にもばらつきが生じる可能性があります。
原材料と煎じ薬の保管要件は、さまざまな原材料と煎じ薬の科学的、合理的、経済的、効果的な保管条件を提供します。これらの条件では、原材料と煎じ薬を品質の変動から効果的に保護することができ、原材料と煎じ薬の安全性、品質、および臨床的有効性を保証することができます。
このドキュメントは、不安定または高価な原材料と煎じ薬を優先するようユーザーに思い出させる情報を提供します。予測可能な品質変動を避けるため。そして損失を減らすために。たとえば、グリース、デンプン、タンパク質が豊富な原材料や煎じ薬は、ワームによって損傷を受ける可能性があります。グリース、揮発性油、および粘液が豊富な原材料および煎じ薬は、高温および相対湿度で油の浸出を引き起こす可能性があります。または、揮発性油分が豊富な原材料や煎じ薬の臭いが失われる可能性があります。
国内の実装は異なる場合があるため、国内標準化団体は、国内規格の 5.2.1, 5.2.2, 5.2.3, および 5.2.4 で指定された値を変更するよう求められています。国および地域の値の例は、付録 A に記載されています。
品質のばらつきを避けるための原材料と煎じ薬の保管上の注意の例は、付録 B に記載されています。綿密なモニタリングは、附属書 D に記載されています。
Introduction
Raw materials (Chinese materia medica) and decoction pieces have originated from various and complex sources, such as plants, animals and minerals. Also, different raw materials and decoction pieces contain different compositions. Without the proper storage conditions (regarding temperature, humidity, air and sunlight), quality variation could easily occur. There are many possible variations in the quality of raw materials and decoction pieces, including damage by worms or vermin, mould, oil extravasation, dicolouring, loss of odour, efflorescence, deliquescence, adhesion, volatilization and decay. In other words, inappropriate storage conditions and methods could lead to quality variation and economic loss, as well as variation in the efficacy and safety of raw materials and decoction pieces in clinical medication use.
Storage requirements for raw materials and decoction pieces give scientific, reasonable, economic and effective storage conditions for different raw materials and decoction pieces. In these conditions, raw materials and decoction pieces can be effectively protected from quality variation and the safety, quality and clinical effectiveness of raw materials and decoction pieces can thus be guaranteed.
This document gives information that can remind the user to give priority to the unstable or expensive raw materials and decoction pieces; to avoid predictable quality variation; and to reduce losses. For example, raw materials and decoction pieces rich in grease, starch and protein could be damaged by worms; raw materials and decoction pieces rich in grease, volatile oil and mucilage could have oil extravasation at high temperatures and relative humidity; or raw materials and decoction pieces rich in volatile oil could lose their odour.
As national implementation may differ, national standards bodies are invited to modify the values given in 5.2.1, 5.2.2, 5.2.3 and 5.2.4 in their national standards. Examples of national and regional values are given in Annex A.
Examples of storage attention for raw materials and decoction pieces to avoid quality variations are given in Annex B. Information of a traditional Chinese medicine storage method named"Collaborative storage" is given in Annex C. Examples of toxic and rare raw materials and decoction pieces needing close monitoring are given in Annex D.